Klinisk validering av en roman, accelerometerbaserad, kontinuerlig andningsfrekvenssensor
12 augusti 2025 uppdaterad av: Eupnea AS
Jämför en trådlös accelerometerbaserad sensor som kontinuerligt mäter andningshastigheten med guldstandardkapnografin.
Syftet är att utvärdera om båda metoderna är likvärdiga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Inlagt på sjukhuset
- Förväntas förbli ostörd i minst en timme
Uteslutningskriterier:
- Inte kan ge informerat samtycke
- Användning av syrebehandling med högt flöde
- Hudsjukdom som förhindrar korrekt fästning av sensorn
- Implanterad elektronisk medicinsk utrustning.
- Känd infektion eller kolonisering med mikrober som kräver skyddande åtgärder över rutinmässig vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vuxna sjukhuspatienter
Patienter övervakas i en timme med en trådlös, accelerometerbaserad andningsfrekvenssensor och en kapnograf.
|
Denna sensor fästs på patienternas bröst och mäter andningsfrekvensen med hjälp av en accelerometer.
Data skickas trådlöst till en backend -skärm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av sensorns korrekthet
Tidsram: en timme
|
Andningsfrekvensen som mäts av sensorn jämförs med andningsfrekvensen genom kapnografi.
En skillnad på +- 3 andetag/min ligger inom det acceptabla intervallet.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Eupnea-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .