Validação clínica de um novo sensor de frequência respiratória contínua baseado em acelerômetro, baseado em acelerômetro
12 de agosto de 2025 atualizado por: Eupnea AS
Comparando um sensor baseado em acelerômetro sem fio que medem continuamente a taxa de respiração com a capnografia padrão-ouro.
O objetivo é avaliar se os dois métodos são equivalentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admitido no hospital
- Espera -se permanecer não perturbado por pelo menos uma hora
Critérios de exclusão:
- Não é capaz de dar consentimento informado
- Uso de oxigenoterapia de alto fluxo
- Doença da pele, impedindo a fixação adequada do sensor
- Dispositivo médico eletrônico implantado.
- Infecção conhecida ou colonização com micróbios que necessitam de medidas de proteção acima de cuidados de rotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes hospitalizados adultos
Os pacientes estão sendo monitorados por uma hora com um sensor de frequência respiratória baseado em acelerômetro sem fio e um capnografia.
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Esse sensor está sendo preso no peito dos pacientes e mede a frequência respiratória com a ajuda de um acelerômetro.
Os dados estão sendo enviados sem fio para um monitor de back -end.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da correção do sensor
Prazo: uma hora
|
A frequência respiratória medida pelo sensor está sendo comparada à frequência respiratória por capnografia.
Uma discrepância de +- 3 respirações/min está dentro do intervalo aceitável.
|
uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Eupnea-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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