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Klinische Validierung eines neuartigen Beschleunigungsmesser -basierten, kontinuierlichen Atemfrequenzsensors

12. August 2025 aktualisiert von: Eupnea AS
Vergleich eines drahtlosen Beschleunigungsmesserssensors, der die Atemrate mit der Goldstandardkapnographie kontinuierlich misst. Ziel ist es zu bewerten, ob beide Methoden gleichwertig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ins Krankenhaus eingeliefert
  • Voraussichtlich mindestens eine Stunde lang ungestört bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben
  • Verwendung einer Sauerstofftherapie mit hoher Durchfluss
  • Hautkrankheit, die eine ordnungsgemäße Bindung des Sensors verhindern
  • Implantiertes elektronisches Medizinprodukt.
  • Bekannte Infektion oder Besiedlung mit Mikroben, die schützende Maßnahmen über der Routineversorgung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwachsene Krankenhauspatienten
Die Patienten werden eine Stunde lang mit einem drahtlosen, Beschleunigungsmesserbasis -Atemfrequenzsensor und einem Kapnographen überwacht.
Gerät: Drahtloser Atemfrequenzmesser
Dieser Sensor befindet sich an der Brust der Patienten und misst die Atemfrequenz mit Hilfe eines Beschleunigungsmessers. Daten werden drahtlos an einen Backend -Monitor gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der Richtigkeit des Sensors
Zeitfenster: Eine Stunde
Die vom Sensor gemessene Atemfrequenz wird mit der Atemfrequenz durch Kapnographie verglichen. Eine Diskrepanz von +- 3 Atemzügen/min liegt innerhalb des akzeptablen Bereichs.
Eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eupnea AS

Mitarbeiter

Haraldsplass Deaconess Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eupnea-2025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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