Klinische validatie van een nieuwe, op versnellingsmeter gebaseerde, continue ademhalingssnelheidsensor
12 augustus 2025 bijgewerkt door: Eupnea AS
Vergelijking van een draadloze op versnellingsmeter gebaseerde sensor die de ademhalingssnelheid continu meten met de gouden standaardcapnografie.
Het doel is om te evalueren of beide methoden gelijkwaardig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in het ziekenhuis
- Naar verwachting gedurende ten minste een uur ongestoord blijven
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Gebruik van zuurstoftherapie met hoge stroom
- Huidziekte die de juiste bevestiging van de sensor voorkomen
- Geïmplanteerd elektronisch medisch apparaat.
- Bekende infectie of kolonisatie met microben die beschermende maatregelen vereisen boven routinematige zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In het ziekenhuis opgenomen patiënten met volwassenen
Patiënten worden gedurende een uur gemonitord met een draadloze, op versnellingsmeter gebaseerde ademhalingssnelheidsensor en een capnograaf.
|
Deze sensor wordt vastgemaakt op de borst van de patiënten en meet de luchtwegen met behulp van een versnellingsmeter.
Gegevens worden draadloos verzonden naar een backend -monitor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de juistheid van de sensor
Tijdsspanne: een uur
|
De ademhalingssnelheid gemeten door de sensor wordt vergeleken met de ademhalingssnelheid door capnografie.
Een discrepantie van +- 3 ademhalingen/min ligt binnen het acceptabele bereik.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Eupnea-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .