人工智能临床助手在甲状腺癌管理中的评估
一项评估人工智能辅助临床助手在医学生和临床医生中进行甲状腺癌分期和风险分层的随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- School of Public Health, The University of Hong Kong
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Hong Kong、香港
- Department of Surgery, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 医学生
- 临床医生（包括但不限于外科医生、肿瘤学家、病理学家）
排除标准：
- 在临床实验研究开始前已查阅或参与处理临床记录的医学生和临床医生
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AI驱动的临床助手
参与者将提供每位甲状腺癌患者的癌症分期和风险类别，以及参与者在使用AI临床助手作为干预手段时对上述诊断评估的信心程度。
该AI助手由大型语言模型驱动，并包含一个临床仪表盘。
临床仪表盘显示原始临床记录，并总结通过临床助手后端处理生成的每位甲状腺癌患者的分期和风险类别。
同时突出显示来自原始临床记录的支持证据，以供参与者验证。
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参与者将借助人工智能临床助手作为干预工具，提供每位甲状腺癌患者的癌症分期和风险类别，以及参与者对上述诊断评估的信心度。
该人工智能助手基于大语言模型技术构建，包含一个临床仪表盘。
临床仪表盘展示原始临床记录，并汇总呈现通过临床助手后端处理生成的每位甲状腺癌患者的分期和风险类别。
同时重点标注原始临床记录中的支持性证据，以供参与者进行验证。
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无干预：人工图表审查
受试者将通过人工病历审查提供每位甲状腺癌患者的癌症分期和风险类别，以及受试者对于上述诊断评估的确信度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Efficiency
大体时间：Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
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The time required to complete reviewing one set of clinical notes is compared between intervention and non-intervention groups
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Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Accuracy of Cancer Staging and Risk Stratification by Participants Compared with Ground Truth across Intervention and Non-intervention Groups
大体时间：Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
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The study will compare the accuracy of cancer staging and risk category assessed by the participants across the intervention group with AI assitance and non-intervention group without AI asssitance. The participants will review the clinical notes and assess the cancer staging and risk category for each thyroid cancer patient with or without the AI assistant. Participant provided assessments will be compared against the ground truth established by the clinical investigators of the study to guage the accuracy which is quantified as the percentage of correctly graded cancer staging and risk stratification. The accuracy will be compared between the intervention group and non-intervention groups using t-tests to evaluate the clinical impact of the AI assistant. |
Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
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Participants' Confidence in Cancer Staging and Risk Stratification as Assessed by a 0-10 Scale Questionnaire
大体时间：Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
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The study will compare the participants' confidence in grading cancer staging and risk category between the intervention group with AI assistance and non-intervention group without AI-assistance. After evaluating each thyroid cancer case for providing cancer staging and risk category, participants will complete a short questionnaire rating their confidence in providing their assessments on a scale from 0 (lowest) to 10 (hightest). Meanw confidence score will be compared between the intervention group and non-intervention group to evaluate the clinical impact of the AI assitant. |
Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：King Ho Carlos Wong、School of Public Health The University of Hong Kong
- 首席研究员：Man Him Matrix Fung、Department of Surgery, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UW24-319-RCT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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