Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinického asistenta s umělou inteligencí pro podporu léčby rakoviny štítné žlázy

16. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Carlos King-Ho Wong, The University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení klinického asistenta s umělou inteligencí pro staging a stratifikaci rizika karcinomu štítné žlázy mezi studenty medicíny a klinickými pracovníky

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinickou proveditelnost zavedení modelů založených na umělé inteligenci (AI) pro zlepšení klinického managementu karcinomu štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S nedávnými pokroky v technologii se umělá inteligence stala široce použitelnou pro rozpoznávání vizuálního textu v klinickém prostředí. Rozpoznávání textu poháněné umělou inteligencí se objevuje jako vysoce efektivní, udržitelný a nákladově efektivní nástroj pro rozhodování a personalizovanou medicínu. Četné studie využívají algoritmy zpracování přirozeného jazyka (NLP), zejména velké jazykové modely (LLM), k převodu nestrukturovaného volného textu z poznámek klinických konzultací v rámci elektronických zdravotních záznamů (EHR) na strukturovaná data, čímž obohacují individuální klinické profily v databázích EHR. V průběhu času tyto modely umělé inteligence neustále zlepšují svou prediktivní přesnost a výkon prostřednictvím samoučení (neboli učení bez dozoru). Zatímco modely umělé inteligence měly významný dopad v onkologické praxi v zahraničí, jejich užitečnost pro rozpoznávání textu v onkologii zůstává v Hongkongu omezená. Tato navrhovaná studie si klade za cíl vyhodnotit klinickou proveditelnost přijetí modelů založených na umělé inteligenci pro zlepšení důvěry koncových uživatelů v diagnostickou přesnost a predikci rizik pomocí pracovních postupů asistovaných umělou inteligencí v léčbě rakoviny štítné žlázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Public Health, The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Surgery, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • medici
  • klinici (včetně, ale ne omezeno na chirurgy, onkology, patology)

Kritéria pro vyloučení:

  • medici a klinici, kteří si před zahájením klinických experimentálních studií prohlédli klinické záznamy nebo se podíleli na zpracování klinických záznamů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI klinický asistent
Účastníci poskytnou staging rakoviny a rizikovou kategorii každého pacienta s rakovinou štítné žlázy, stejně jako jejich důvěru ve výše uvedená diagnostická hodnocení s klinickým asistentem podporovaným umělou inteligencí jako intervencí. Asistent s umělou inteligencí je poháněn LLM a zahrnuje klinický dashboard. Klinický dashboard zobrazuje původní klinické poznámky a shrnuje staging rakoviny a rizikovou kategorii každého pacienta s rakovinou štítné žlázy vygenerované z backendového zpracování klinického asistenta. Podpůrné důkazy z původních klinických poznámek jsou také zvýrazněny pro ověření účastníky.
Jiný: Klinický asistent s umělou inteligencí
Účastníci poskytnou staging rakoviny a rizikovou kategorii každého pacienta s rakovinou štítné žlázy, stejně jako jejich důvěru ve výše uvedená diagnostická hodnocení s klinickým asistentem podporovaným umělou inteligencí jako intervencí. AI asistent je poháněn velkými jazykovými modely (LLM) a zahrnuje klinický dashboard. Klinický dashboard zobrazuje původní klinické poznámky a shrnuje staging rakoviny a rizikovou kategorii každého pacienta s rakovinou štítné žlázy generované z backendového zpracování klinického asistenta. Podpůrné důkazy z původních klinických poznámek jsou také zvýrazněny pro ověření účastníky.
Žádný zásah: Ruční přezkoumání grafů
Účastníci poskytnou staging rakoviny a rizikovou kategorii každého pacienta s rakovinou štítné žlázy, stejně jako jejich jistotu ohledně výše uvedených diagnostických hodnocení provedených ručním přezkoumáním zdravotnické dokumentace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost stagingu nádorů a stratifikace rizika účastníky ve srovnání se standardní pravdou napříč intervenčními a neintervenčními skupinami
Časové okno: Mezi intervenční skupinou a neintervenční skupinou. Křížení za 3-4 týdny

Studie bude porovnávat přesnost stanovení stadia rakoviny a rizikové kategorie posouzené účastníky napříč intervenční skupinou s pomocí AI a neintervenční skupinou bez pomoci AI.

Účastníci budou posuzovat klinické záznamy a hodnotit stadium rakoviny a rizikovou kategorii pro každého pacienta s rakovinou štítné žlázy s nebo bez asistence AI. Posouzení poskytnutá účastníky budou porovnána se skutečným stavem stanoveným klinickými vyšetřovateli studie, aby se změřila přesnost, která je kvantifikována jako procento správně klasifikovaných stadií rakoviny a rizikové stratifikace. Přesnost bude porovnána mezi intervenční skupinou a neintervenčními skupinami pomocí t-testů k vyhodnocení klinického dopadu asistenta AI.
Mezi intervenční skupinou a neintervenční skupinou. Křížení za 3-4 týdny
Sebehodnocení důvěry účastníků ve stanovení stadia nádorového onemocnění a stratifikaci rizika pomocí dotazníku s hodnotící stupnicí 0–10
Časové okno: Mezi intervenční skupinou a neintervenční skupinou. Křížení za 3-4 týdny

Studie bude porovnávat sebevědomí účastníků při klasifikaci stádia rakoviny a rizikové kategorie mezi intervenční skupinou s pomocí umělé inteligence a neintervenční skupinou bez pomoci umělé inteligence.

Po vyhodnocení každého případu rakoviny štítné žlázy za účelem stanovení stádia rakoviny a rizikové kategorie účastníci vyplní krátký dotazník, ve kterém ohodnotí své sebevědomí při poskytování svých hodnocení na stupnici od 0 (nejnižší) do 10 (nejvyšší). Průměrné skóre sebevědomí bude porovnáno mezi intervenční skupinou a neintervenční skupinou za účelem vyhodnocení klinického dopadu asistenta s umělou inteligencí.
Mezi intervenční skupinou a neintervenční skupinou. Křížení za 3-4 týdny
Efektivita
Časové okno: Mezi intervenční skupinou a neintervenční skupinou. Křížový přesun za 3-4 týdny
Doba potřebná k dokončení přezkoumání jedné sady klinických záznamů je porovnána mezi intervenční a neintervenční skupinou
Mezi intervenční skupinou a neintervenční skupinou. Křížový přesun za 3-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Innovation and Technology Commission, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: King Ho Carlos Wong, School of Public Health The University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Man Him Matrix Fung, Department of Surgery, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW24-319-RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pouze anonymizovaná individuální data pacientů (IPD) použitá ve výsledkových publikacích budou sdílena tak, aby nebylo možné zpětně identifikovat jednotlivé osoby.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po dokončení studie (předpokládané datum 31. prosince 2025) spolu s šířením výsledků nebo publikací a zůstanou neomezeně dostupné do doby, než bude požadováno jejich odstranění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici s šířením výsledků a publikací jako nahrané dokumenty nebo přílohy. Kdokoli, kdo má přístup k článkům, bude mít přístup ke všem dokumentům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit