- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07234539
Tekoälyyn perustuvan kliinisen avustajan arviointi kilpirauhassyövän hoidon tukemiseksi
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tekoälyavusteisen kliinisen apulaisen arvioimiseksi kilpirauhassyövän luokittelussa ja riskiryhmittelyssä lääketieteen opiskelijoiden ja kliinikkojen keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteen opiskelijat
- klinikot (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen kirurgit, onkologit, patologit)
Pois sulkemiskriteerit:
- lääketieteen opiskelijat ja klinikot, jotka olivat tarkastelleet kliinisiä muistiinpanoja tai olivat osallistuneet kliinisten muistiinpanojen käsittelyyn ennen kliinisten kokeellisten tutkimusten alkamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen kliininen assistentti
Osallistujat antavat kunkin kilpirauhassyöpäpotilaan syövän vaiheen ja riskiluokan sekä osallistujien luottamuksen yllä oleviin diagnostisiin arvioihin, jossa käytetään tekoälyyn perustuvaa kliinistä avustajaa interventiona.
Tekoälyavustaja perustuu LLM-tekniikkaan ja sisältää kliinisen kojelaudan.
Kliininen kojelaatta näyttää alkuperäiset kliiniset muistiinpanot ja tiivistää kunkin kilpirauhassyöpäpotilaan syövän vaiheen ja riskiluokan, jotka on luotu kliinisen avustajan taustaprosessoinnissa.
Alkuperäisistä kliinisistä muistiinpanoista saatua tukevaa näyttöä on myös korostettu osallistujien vahvistusta varten.
|
Osallistujat ilmoittavat kunkin kilpirauhassyöpäpotilaan syövän levinneisyysasteen ja riskiluokan sekä osallistujien luottamuksen edellä mainittuihin diagnostisiin arviointeihin, kun käytössä on tekoälyyn perustuva kliininen avustaja interventiona.
Tekoälyavustaja perustuu suuriin kielimalleihin (LLM) ja sisältää kliinisen kojelaudan.
Kliininen kojelauta näyttää alkuperäiset kliiniset muistiinpanot ja tiivistää kunkin kilpirauhassyöpäpotilaan syövän levinneisyysasteen ja riskiluokan, jotka on luotu kliinisen avustajan taustalla tapahtuvan prosessoinnin kautta.
Alkuperäisistä kliinisistä muistiinpanoista peräisin olevat tukevat todisteet on myös korostettu osallistujien vahvistusta varten.
|
|
Ei väliintuloa: Manuaalinen tapaustutkimuksen tarkastelu
Osallistujat toimittavat jokaisen kilpirauhassyöpäpotilaan syövän vaihe- ja riskiluokituksen sekä osallistujien luottamuksen edellä mainittuihin diagnostiisiin arvioihin manuaalisella potilaskertomusanalyysillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efficiency
Aikaikkuna: Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
|
The time required to complete reviewing one set of clinical notes is compared between intervention and non-intervention groups
|
Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Accuracy of Cancer Staging and Risk Stratification by Participants Compared with Ground Truth across Intervention and Non-intervention Groups
Aikaikkuna: Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
|
The study will compare the accuracy of cancer staging and risk category assessed by the participants across the intervention group with AI assitance and non-intervention group without AI asssitance. The participants will review the clinical notes and assess the cancer staging and risk category for each thyroid cancer patient with or without the AI assistant. Participant provided assessments will be compared against the ground truth established by the clinical investigators of the study to guage the accuracy which is quantified as the percentage of correctly graded cancer staging and risk stratification. The accuracy will be compared between the intervention group and non-intervention groups using t-tests to evaluate the clinical impact of the AI assistant. |
Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
|
|
Participants' Confidence in Cancer Staging and Risk Stratification as Assessed by a 0-10 Scale Questionnaire
Aikaikkuna: Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
|
The study will compare the participants' confidence in grading cancer staging and risk category between the intervention group with AI assistance and non-intervention group without AI-assistance. After evaluating each thyroid cancer case for providing cancer staging and risk category, participants will complete a short questionnaire rating their confidence in providing their assessments on a scale from 0 (lowest) to 10 (hightest). Meanw confidence score will be compared between the intervention group and non-intervention group to evaluate the clinical impact of the AI assitant. |
Between intervention group and non-intervention group. Cross-over in 4-26 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: King Ho Carlos Wong, School of Public Health The University of Hong Kong
- Päätutkija: Man Him Matrix Fung, Department of Surgery, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW24-319-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .