- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07234539
Ocena wspomaganego sztuczną inteligencją asystenta klinicznego do wsparcia leczenia raka tarczycy
Randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny klinicznego asystenta wspieranego sztuczną inteligencją do określania stopnia zaawansowania i stratyfikacji ryzyka raka tarczycy wśród studentów medycyny i lekarzy klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Surgery, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- studenci medycyny
- klinicyści (w tym, ale nie ograniczając się do chirurgów, onkologów, patologów)
Kryteria wykluczenia:
- studenci medycyny i klinicyści, którzy zapoznali się z notatkami klinicznymi lub byli zaangażowani w przetwarzanie notatek klinicznych przed rozpoczęciem badań eksperymentalnych w warunkach klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kliniczny asystent wspomagany sztuczną inteligencją
Uczestnicy podadzą stopień zaawansowania nowotworu i kategorię ryzyka dla każdego pacjenta z rakiem tarczycy, a także pewność tych diagnoz z wykorzystaniem asystenta klinicznego opartego na sztucznej inteligencji jako interwencji.
Asystent AI jest zasilany przez duże modele językowe (LLM) i obejmuje panel kliniczny.
Panel kliniczny wyświetla oryginalne notatki kliniczne oraz podsumowuje stopień zaawansowania nowotworu i kategorię ryzyka każdego pacjenta z rakiem tarczycy, wygenerowane w procesie przetwarzania danych przez asystenta klinicznego.
Dowody wspierające z oryginalnych notatek klinicznych są również wyróżnione w celu weryfikacji przez uczestników.
|
Uczestnicy przedstawią stopień zaawansowania raka i kategorię ryzyka dla każdego pacjenta z rakiem tarczycy, a także poziom pewności uczestników dotyczący powyższych ocen diagnostycznych przy użyciu asystenta klinicznego wspomaganego sztuczną inteligencją jako interwencji.
Asystent AI jest napędzany przez duże modele językowe (LLM) i obejmuje pulpit kliniczny.
Pulpit kliniczny wyświetla oryginalne notatki kliniczne oraz podsumowuje stopień zaawansowania raka i kategorię ryzyka każdego pacjenta z rakiem tarczycy, wygenerowane w wyniku przetwarzania backendowego asystenta klinicznego.
Dowody wspierające z oryginalnych notatek klinicznych są również wyróżnione w celu weryfikacji przez uczestników.
|
|
Brak interwencji: Ręczny przegląd wykresu
Uczestnicy przedstawią stopień zaawansowania nowotworu i kategorię ryzyka dla każdego pacjenta z rakiem tarczycy oraz swoją pewność co do powyższych ocen diagnostycznych na podstawie ręcznego przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność określania stopnia zaawansowania nowotworu i stratyfikacji ryzyka przez uczestników w porównaniu z prawdziwymi danymi w grupach interwencyjnych i nieinterwencyjnych
Ramy czasowe: Między grupą interwencyjną a grupą bez interwencji. Krzyżowanie po 3-4 tygodniach
|
Badanie porówna dokładność określania stopnia zaawansowania nowotworu i kategorii ryzyka ocenianych przez uczestników w grupie interwencyjnej z asystą SI oraz grupie bez interwencji bez asysty SI. Uczestnicy przejrzą notatki kliniczne i ocenią stopień zaawansowania nowotworu oraz kategorię ryzyka dla każdego pacjenta z rakiem tarczycy z asystentem SI lub bez niego. Oceny dostarczone przez uczestników zostaną porównane z prawdziwymi danymi ustalonymi przez klinicznych badaczy badania, aby ocenić dokładność, która jest ilościowo określana jako odsetek poprawnie ocenionych stopni zaawansowania nowotworu i stratyfikacji ryzyka. Dokładność zostanie porównana między grupą interwencyjną a grupami bez interwencji przy użyciu testów t w celu oceny klinicznego wpływu asystenta SI. |
Między grupą interwencyjną a grupą bez interwencji. Krzyżowanie po 3-4 tygodniach
|
|
Pewność uczestników w zakresie określania stopnia zaawansowania raka i stratyfikacji ryzyka oceniana za pomocą kwestionariusza w skali 0-10
Ramy czasowe: Pomiędzy grupą interwencyjną a grupą bez interwencji. Krzyżowanie w ciągu 3-4 tygodni
|
Badanie porówna pewność uczestników w ocenie stopnia zaawansowania raka i kategorii ryzyka między grupą interwencyjną z pomocą sztucznej inteligencji a grupą bez interwencji, bez pomocy sztucznej inteligencji. Po ocenie każdego przypadku raka tarczycy w celu określenia stopnia zaawansowania i kategorii ryzyka, uczestnicy wypełnią krótką ankietę, oceniając swoją pewność w dostarczonych ocenach w skali od 0 (najniższa) do 10 (najwyższa). Średni wynik pewności zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą bez interwencji, aby ocenić kliniczny wpływ asystenta sztucznej inteligencji. |
Pomiędzy grupą interwencyjną a grupą bez interwencji. Krzyżowanie w ciągu 3-4 tygodni
|
|
Efektywność
Ramy czasowe: Między grupą interwencyjną a grupą bez interwencji. Krzyżowanie po 3-4 tygodniach
|
Czas potrzebny na przejrzenie jednego zestawu notatek klinicznych jest porównywany między grupą interwencyjną i grupą kontrolną
|
Między grupą interwencyjną a grupą bez interwencji. Krzyżowanie po 3-4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: King Ho Carlos Wong, School of Public Health The University of Hong Kong
- Główny śledczy: Man Him Matrix Fung, Department of Surgery, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW24-319-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak tarczycy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Asystent kliniczny wspomagany sztuczną inteligencją
-
National University of SingaporeNanyang Technological University; National University Polyclinics, Singapore; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHiperlipidemia | Nieprzestrzeganie lekówSingapur