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Oxytocin's Effects on Real Time-fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity

2026年4月23日 更新者:Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China

Effects of Intransal Oxytocin on Real-time fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity Using an Interoceptive Strategy

The primary aim of this study is to investigate whether intranasal oxytocin can modulate the real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) neurofeedback training effects by facilitating the use of an interoceptive strategy.

研究概览

详细说明

A randomized, double-blind, placebo-controlled between-subject design is employed in this study. A total of 80 healthy male participants are recruited and randomly assigned to two groups (oxytocin-OT vs. placebo-PLC). Participants self-administer either intranasal spray of oxytocin or placebo (24 IU). Both groups receive continuous real-time neurofeedback from the left anterior insula. Comparisons between the two groups are conducted to determine whether OT facilitates the neurofeedback effects.

The neurofeedback training task consists of 4 training sessions with real-time feedback and 1 transfer session without feedback. Each session comprises 5 regulation blocks and 5 rest blocks. At the end of each block, participants are presented with pain-related images and asked to rate their level of pain empathy, which was used to determine the effects of neurofeedback training at the behavioral level. A heartbeat detection task is performed pre- and post-training to measure interoceptive accuracy changes induced by neurofeedback training. A functional localizer task (heartbeat counting task) before training was used to localise the anterior insula. Neurofeedback training effects at the neural level were measured by anterior insula activity during training. Personality traits of subjects are assessed using validated Chinese version questionnaires, including the Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), and Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Participants are required to complete the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) once each before OT treatment, after OT treatment (before the neurofeedback training task), and after the neurofeedback training task to measure mood changes.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • 招聘中
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects without any past or present psychiatric or neurological disorders.

Exclusion Criteria:

  • History of brain injury medical or mental illness.
  • Contraindication to MRI scanning (e.g., metal implants, claustrophobia or other --conditions that make them inappropriate for MRI scanning).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Oxytocin
A single dose of 24 international units of oxytocin will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of oxytocin.
安慰剂比较:Placebo
A single dose of 24 international units of placebo will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of placebo.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于血氧水平依赖(BOLD)信号的前脑岛神经活动
大体时间:1小时
与基线模块相比,在调节模块期间诱导的前岛叶活动。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内感受准确性
大体时间:10分钟
1/N Σ(1-(|实际心跳数--报告心跳数|) / 实际心跳数)。 N表示记录区块的数量。
10分钟
Pain empathy rating scores
大体时间:1 hour
Subjects are required to rate their empathic feelings towards painful pictures on a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = not at all and 9 = very painful) after each regulation/baseline block.
1 hour
Confidence rating scores of interoceptive sensitivity
大体时间:1 hour
Subjects are asked to rate to what extent they can feel their heartbeat using a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = very low and 9 = very high).
1 hour
Functional connectivity of the anterior insula
大体时间:1 hour
Differences of functional connectivity of the anterior insula during neurofeedback training
1 hour

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月26日

初级完成 (估计的)

2026年9月27日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月23日

首次发布 (实际的)

2026年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UESTC-neuSCAN-108

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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