Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocin's Effects on Real Time-fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity

23 april 2026 uppdaterad av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Effects of Intransal Oxytocin on Real-time fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity Using an Interoceptive Strategy

The primary aim of this study is to investigate whether intranasal oxytocin can modulate the real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) neurofeedback training effects by facilitating the use of an interoceptive strategy.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

A randomized, double-blind, placebo-controlled between-subject design is employed in this study. A total of 80 healthy male participants are recruited and randomly assigned to two groups (oxytocin-OT vs. placebo-PLC). Participants self-administer either intranasal spray of oxytocin or placebo (24 IU). Both groups receive continuous real-time neurofeedback from the left anterior insula. Comparisons between the two groups are conducted to determine whether OT facilitates the neurofeedback effects.

The neurofeedback training task consists of 4 training sessions with real-time feedback and 1 transfer session without feedback. Each session comprises 5 regulation blocks and 5 rest blocks. At the end of each block, participants are presented with pain-related images and asked to rate their level of pain empathy, which was used to determine the effects of neurofeedback training at the behavioral level. A heartbeat detection task is performed pre- and post-training to measure interoceptive accuracy changes induced by neurofeedback training. A functional localizer task (heartbeat counting task) before training was used to localise the anterior insula. Neurofeedback training effects at the neural level were measured by anterior insula activity during training. Personality traits of subjects are assessed using validated Chinese version questionnaires, including the Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), and Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Participants are required to complete the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) once each before OT treatment, after OT treatment (before the neurofeedback training task), and after the neurofeedback training task to measure mood changes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekrytering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects without any past or present psychiatric or neurological disorders.

Exclusion Criteria:

  • History of brain injury medical or mental illness.
  • Contraindication to MRI scanning (e.g., metal implants, claustrophobia or other --conditions that make them inappropriate for MRI scanning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxytocin
A single dose of 24 international units of oxytocin will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of oxytocin.
Placebo-jämförare: Placebo
A single dose of 24 international units of placebo will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural aktivitet i den främre insulan baserad på blodsyrenivåberoende (BOLD) signal
Tidsram: 1 timme
Den främre insulans aktivitet som inducerades under regleringsblocket jämfört med baslinjeblocket.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interoceptiv noggrannhet
Tidsram: 10 minuter
1/N Σ(1-(|faktiska hjärtslag--rapporterade hjärtslag|) / faktiska hjärtslag). N anger antalet inspelningsblock.
10 minuter
Pain empathy rating scores
Tidsram: 1 hour
Subjects are required to rate their empathic feelings towards painful pictures on a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = not at all and 9 = very painful) after each regulation/baseline block.
1 hour
Confidence rating scores of interoceptive sensitivity
Tidsram: 1 hour
Subjects are asked to rate to what extent they can feel their heartbeat using a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = very low and 9 = very high).
1 hour
Functional connectivity of the anterior insula
Tidsram: 1 hour
Differences of functional connectivity of the anterior insula during neurofeedback training
1 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

27 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Första postat (Faktisk)

30 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-108

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera