Oxytocin's Effects on Real Time-fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity
Effects of Intransal Oxytocin on Real-time fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity Using an Interoceptive Strategy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A randomized, double-blind, placebo-controlled between-subject design is employed in this study. A total of 80 healthy male participants are recruited and randomly assigned to two groups (oxytocin-OT vs. placebo-PLC). Participants self-administer either intranasal spray of oxytocin or placebo (24 IU). Both groups receive continuous real-time neurofeedback from the left anterior insula. Comparisons between the two groups are conducted to determine whether OT facilitates the neurofeedback effects.
The neurofeedback training task consists of 4 training sessions with real-time feedback and 1 transfer session without feedback. Each session comprises 5 regulation blocks and 5 rest blocks. At the end of each block, participants are presented with pain-related images and asked to rate their level of pain empathy, which was used to determine the effects of neurofeedback training at the behavioral level. A heartbeat detection task is performed pre- and post-training to measure interoceptive accuracy changes induced by neurofeedback training. A functional localizer task (heartbeat counting task) before training was used to localise the anterior insula. Neurofeedback training effects at the neural level were measured by anterior insula activity during training. Personality traits of subjects are assessed using validated Chinese version questionnaires, including the Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), and Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Participants are required to complete the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) once each before OT treatment, after OT treatment (before the neurofeedback training task), and after the neurofeedback training task to measure mood changes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shuxia Yao, Dr
- Número de telefone: 18111297596
- E-mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contato:
- Shuxia Yao, Dr
- Número de telefone: 18111297596
- E-mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without any past or present psychiatric or neurological disorders.
Exclusion Criteria:
- History of brain injury medical or mental illness.
- Contraindication to MRI scanning (e.g., metal implants, claustrophobia or other --conditions that make them inappropriate for MRI scanning).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxytocin
A single dose of 24 international units of oxytocin will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
|
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of oxytocin.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
A single dose of 24 international units of placebo will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
|
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of placebo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade neural da ínsula anterior baseada no sinal dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD)
Prazo: 1 hora
|
A atividade da ínsula anterior induzida durante o bloco de regulação em comparação com o bloco de referência.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão interoceptiva
Prazo: 10 minutos
|
1/N Σ(1-(|batimentos cardíacos reais--batimentos cardíacos relatados|) / batimentos cardíacos reais).
N indica o número de blocos de gravação.
|
10 minutos
|
|
Pain empathy rating scores
Prazo: 1 hour
|
Subjects are required to rate their empathic feelings towards painful pictures on a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = not at all and 9 = very painful) after each regulation/baseline block.
|
1 hour
|
|
Confidence rating scores of interoceptive sensitivity
Prazo: 1 hour
|
Subjects are asked to rate to what extent they can feel their heartbeat using a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = very low and 9 = very high).
|
1 hour
|
|
Functional connectivity of the anterior insula
Prazo: 1 hour
|
Differences of functional connectivity of the anterior insula during neurofeedback training
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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