- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07559656
Oxytocin's Effects on Real Time-fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity
Effects of Intransal Oxytocin on Real-time fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity Using an Interoceptive Strategy
연구 개요
상세 설명
A randomized, double-blind, placebo-controlled between-subject design is employed in this study. A total of 80 healthy male participants are recruited and randomly assigned to two groups (oxytocin-OT vs. placebo-PLC). Participants self-administer either intranasal spray of oxytocin or placebo (24 IU). Both groups receive continuous real-time neurofeedback from the left anterior insula. Comparisons between the two groups are conducted to determine whether OT facilitates the neurofeedback effects.
The neurofeedback training task consists of 4 training sessions with real-time feedback and 1 transfer session without feedback. Each session comprises 5 regulation blocks and 5 rest blocks. At the end of each block, participants are presented with pain-related images and asked to rate their level of pain empathy, which was used to determine the effects of neurofeedback training at the behavioral level. A heartbeat detection task is performed pre- and post-training to measure interoceptive accuracy changes induced by neurofeedback training. A functional localizer task (heartbeat counting task) before training was used to localise the anterior insula. Neurofeedback training effects at the neural level were measured by anterior insula activity during training. Personality traits of subjects are assessed using validated Chinese version questionnaires, including the Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), and Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Participants are required to complete the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) once each before OT treatment, after OT treatment (before the neurofeedback training task), and after the neurofeedback training task to measure mood changes.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shuxia Yao, Dr
- 전화번호: 18111297596
- 이메일: yaoshuxia@uestc.edu.cn
연구 장소
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China
-
연락하다:
- Shuxia Yao, Dr
- 전화번호: 18111297596
- 이메일: yaoshuxia@uestc.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without any past or present psychiatric or neurological disorders.
Exclusion Criteria:
- History of brain injury medical or mental illness.
- Contraindication to MRI scanning (e.g., metal implants, claustrophobia or other --conditions that make them inappropriate for MRI scanning).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Oxytocin
A single dose of 24 international units of oxytocin will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
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Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of oxytocin.
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위약 비교기: Placebo
A single dose of 24 international units of placebo will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
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Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of placebo.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호 기반 전대뇌섬의 신경 활동
기간: 1시간
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기준 블록과 비교하여 규제 블록 동안 유도된 전측 섬엽 활동.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내수용성 정확도
기간: 10분
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1/N Σ(1-(|실제 심장박동--보고된 심장박동|) / 실제 심장박동).
N은 기록 블록의 수를 나타냅니다.
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10분
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Pain empathy rating scores
기간: 1 hour
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Subjects are required to rate their empathic feelings towards painful pictures on a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = not at all and 9 = very painful) after each regulation/baseline block.
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1 hour
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Confidence rating scores of interoceptive sensitivity
기간: 1 hour
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Subjects are asked to rate to what extent they can feel their heartbeat using a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = very low and 9 = very high).
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1 hour
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Functional connectivity of the anterior insula
기간: 1 hour
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Differences of functional connectivity of the anterior insula during neurofeedback training
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1 hour
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UESTC-neuSCAN-108
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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Intranasal oxytocin에 대한 임상 시험
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