Oxytocin's Effects on Real Time-fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity
Effects of Intransal Oxytocin on Real-time fMRI Neurofeedback Training of Anterior Insula Activity Using an Interoceptive Strategy
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A randomized, double-blind, placebo-controlled between-subject design is employed in this study. A total of 80 healthy male participants are recruited and randomly assigned to two groups (oxytocin-OT vs. placebo-PLC). Participants self-administer either intranasal spray of oxytocin or placebo (24 IU). Both groups receive continuous real-time neurofeedback from the left anterior insula. Comparisons between the two groups are conducted to determine whether OT facilitates the neurofeedback effects.
The neurofeedback training task consists of 4 training sessions with real-time feedback and 1 transfer session without feedback. Each session comprises 5 regulation blocks and 5 rest blocks. At the end of each block, participants are presented with pain-related images and asked to rate their level of pain empathy, which was used to determine the effects of neurofeedback training at the behavioral level. A heartbeat detection task is performed pre- and post-training to measure interoceptive accuracy changes induced by neurofeedback training. A functional localizer task (heartbeat counting task) before training was used to localise the anterior insula. Neurofeedback training effects at the neural level were measured by anterior insula activity during training. Personality traits of subjects are assessed using validated Chinese version questionnaires, including the Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), and Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Participants are required to complete the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) once each before OT treatment, after OT treatment (before the neurofeedback training task), and after the neurofeedback training task to measure mood changes.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shuxia Yao, Dr
- Номер телефона: 18111297596
- Электронная почта: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Shuxia Yao, Dr
- Номер телефона: 18111297596
- Электронная почта: yaoshuxia@uestc.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without any past or present psychiatric or neurological disorders.
Exclusion Criteria:
- History of brain injury medical or mental illness.
- Contraindication to MRI scanning (e.g., metal implants, claustrophobia or other --conditions that make them inappropriate for MRI scanning).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Oxytocin
A single dose of 24 international units of oxytocin will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
|
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of oxytocin.
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
A single dose of 24 international units of placebo will be administered with 3 puffs of treatment to each nostril.
|
Each subject will be assigned to intranasally administered 24-IU of placebo.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная активность передней островковой доли на основе сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (BOLD)
Временное ограничение: 1 час
|
Активность передней островковой доли, вызванная в блоке регуляции по сравнению с базовым блоком.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интероцептивная точность
Временное ограничение: 10 минут
|
1/N Σ(1-(|фактические сердечные сокращения – зарегистрированные сердечные сокращения|) / фактические сердечные сокращения).
N обозначает количество блоков записи.
|
10 минут
|
|
Pain empathy rating scores
Временное ограничение: 1 hour
|
Subjects are required to rate their empathic feelings towards painful pictures on a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = not at all and 9 = very painful) after each regulation/baseline block.
|
1 hour
|
|
Confidence rating scores of interoceptive sensitivity
Временное ограничение: 1 hour
|
Subjects are asked to rate to what extent they can feel their heartbeat using a Likert Scale ranging from 1-9 (1 = very low and 9 = very high).
|
1 hour
|
|
Functional connectivity of the anterior insula
Временное ограничение: 1 hour
|
Differences of functional connectivity of the anterior insula during neurofeedback training
|
1 hour
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-108
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Intranasal oxytocin
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйНейроповеденческие проявления | Расстройства памяти | Болезнь ветеранов войны в Персидском заливеСоединенные Штаты
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйИспользование систем доставки местной анестезии при бронхоскопииГермания