Nebulized Dexmedetomidine, Ketamine, or Midazolam in Children Undergoing Adenotonsillectomy
2026年5月1日 更新者：Mohamed Mostafa Mohamed Abd Elfatah Elrefaie、Tanta University
Comparison of Nebulized Dexmedetomidine, Ketamine, or Midazolam for Premedication in Children Undergoing Adenotonsillectomy
The aim of this study is to compare between nebulized dexmedetomidine, ketamine, or midazolam for premedication in children undergoing adenotonsillectomy.
研究概览
地位
完全的
详细说明
The aim of this study is to compare between nebulized dexmedetomidine, ketamine, or midazolam for premedication in children undergoing adenotonsillectomy.
Primary outcome:
• A five-point sedation score on arrival in the operating room 30 min after drug administration.
Secondary outcomes:
- Parental separation anxiety scale.
- Medication and mask acceptance scales.
- Hemodynamic variables.
- Recovery time.
- Postoperative face, legs, activity, cry, and consolability (FLACC) scale.
- Emergence Agitation scale.
- Adverse effects.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tanta、埃及
- Tanta University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Children aged between 3-7 years.
- Both sexes.
- American society of anesthesiologists (ASA) physical status (I-II).
- Children undergoing adenotonsillectomy.
Exclusion Criteria:
- Patients with known allergy to the study drugs.
- Significant organ dysfunction.
- Cardiac dysrhythmia.
- Congenital heart disease.
- Use of psychotropic medication, and mental retardation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Group K :nebulized ketamine group
Group K: Patients will receive nebulized ketamine 2 mg kg -1
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Patients will receive nebulized ketamine 2 mg kg -1
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实验性的：Group D: dexmedetomidine group
Group D: Patients will receive dexmedetomidine 2 mcg kg -1
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Patients will receive dexmedetomidine 2 mcg kg -1
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实验性的：Group M:midazolam group
(Group M): Patients will receive midazolam 0.2 mg kg -1
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Patients will receive midazolam 0.2 mg kg -1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A five-point sedation score on arrival in the operating room
大体时间：30 min after drug administration
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Sedation level will be assessed at the same time points mentioned above using a five-point sedation scale score as follows: 1= agitated, 2= alert, 3= calm, 4= drowsy, and 5=asleep .
A score ≥ 3 will be considered as acceptable sedation.
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30 min after drug administration
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Parental separation anxiety scale
大体时间：2 hours
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parental separation will be assessed by a four-point parental separation anxiety scale (PSAS) as follows: 1= easy separation, 2= whimpers, but is easily reassured, not clinging, 3= cries and cannot be easily reassured, but not clinging to parents, and 4= crying and clinging to parents.
PSAS scores of 1 and 2 signified acceptable separation whereas scores of 3 and 4 will be classified as difficult separation .
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2 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月30日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月26日
首次发布 (实际的)
2026年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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