Nebulized Dexmedetomidine, Ketamine, or Midazolam in Children Undergoing Adenotonsillectomy
2026년 5월 1일 업데이트: Mohamed Mostafa Mohamed Abd Elfatah Elrefaie, Tanta University
Comparison of Nebulized Dexmedetomidine, Ketamine, or Midazolam for Premedication in Children Undergoing Adenotonsillectomy
The aim of this study is to compare between nebulized dexmedetomidine, ketamine, or midazolam for premedication in children undergoing adenotonsillectomy.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The aim of this study is to compare between nebulized dexmedetomidine, ketamine, or midazolam for premedication in children undergoing adenotonsillectomy.
Primary outcome:
• A five-point sedation score on arrival in the operating room 30 min after drug administration.
Secondary outcomes:
- Parental separation anxiety scale.
- Medication and mask acceptance scales.
- Hemodynamic variables.
- Recovery time.
- Postoperative face, legs, activity, cry, and consolability (FLACC) scale.
- Emergence Agitation scale.
- Adverse effects.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Children aged between 3-7 years.
- Both sexes.
- American society of anesthesiologists (ASA) physical status (I-II).
- Children undergoing adenotonsillectomy.
Exclusion Criteria:
- Patients with known allergy to the study drugs.
- Significant organ dysfunction.
- Cardiac dysrhythmia.
- Congenital heart disease.
- Use of psychotropic medication, and mental retardation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Group K :nebulized ketamine group
Group K: Patients will receive nebulized ketamine 2 mg kg -1
|
Patients will receive nebulized ketamine 2 mg kg -1
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실험적: Group D: dexmedetomidine group
Group D: Patients will receive dexmedetomidine 2 mcg kg -1
|
Patients will receive dexmedetomidine 2 mcg kg -1
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|
실험적: Group M:midazolam group
(Group M): Patients will receive midazolam 0.2 mg kg -1
|
Patients will receive midazolam 0.2 mg kg -1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A five-point sedation score on arrival in the operating room
기간: 30 min after drug administration
|
Sedation level will be assessed at the same time points mentioned above using a five-point sedation scale score as follows: 1= agitated, 2= alert, 3= calm, 4= drowsy, and 5=asleep .
A score ≥ 3 will be considered as acceptable sedation.
|
30 min after drug administration
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Parental separation anxiety scale
기간: 2 hours
|
parental separation will be assessed by a four-point parental separation anxiety scale (PSAS) as follows: 1= easy separation, 2= whimpers, but is easily reassured, not clinging, 3= cries and cannot be easily reassured, but not clinging to parents, and 4= crying and clinging to parents.
PSAS scores of 1 and 2 signified acceptable separation whereas scores of 3 and 4 will be classified as difficult separation .
|
2 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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