Clinical Outcomes of Focused Shockwave Therapy Without Adjunct Rehabilitation Compared to Standard Physical Rehabilitation in Patients With Grade I-III Knee Osteoarthritis: A Single-Blind Randomized Study
2026年4月28日 更新者：Cameron Hall、Pulse Wave USA
Clinical Outcomes of Focused Shockwave Therapy Without Adjunct Rehabilitation Compared to Standard Physical Rehabilitation in Patients with Grade I-III Knee Osteoarthritis: A Single-Blind Randomized Study
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cameron A Hall, DC, PhD
- 电话号码：720-518-8005
- 邮箱：drhall@pulse-wave.us
学习地点
-
-
Colorado
-
Westminster、Colorado、美国、80021
- Westminster Spine & Injury Center
-
接触：
- CAMERON HALL
- 电话号码：3034259557
- 邮箱：drhall@pulse-wave.us
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Patient must have diagnosed OA of the unilateral or bilateral knee(s) sufficient to qualify as grade I, II, or III O.A.
Exclusion Criteria:
- Patients without diagnosable or gradable O.A. of the knee or knees.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Physical Rehab Group
Participants in this arm will receive physical rehab only for at the same frequency and duration as the comparator group.
|
Physical rehab through the use of body weight exercises, resistance bands, weights, movement, repetitive movement.
其他名称：
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有源比较器：Focused Shockwave Therapy Group
This arm will receive focused shockwave therapy at the same frequency and duration as the comparator group.
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Applying focused shockwave therapy using a focused shockwave therapy device to the treatment area.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in WOMAC Pain Subscale score from baseline to the primary endpoint - likely 8 or 12 weeks after treatment begins.
大体时间：8 to 12 weeks
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The primary outcome measure will be the between-group difference in change from baseline in WOMAC Pain Subscale score at 12 weeks.
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8 to 12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cameron A Hall, DC, PhD、Pulse Wave USA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Avendano-Coy J, Comino-Suarez N, Grande-Munoz J, Avendano-Lopez C, Gomez-Soriano J. Extracorporeal shockwave therapy improves pain and function in subjects with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Int J Surg. 2020 Oct;82:64-75. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.07.055. Epub 2020 Aug 13.
- Uysal A, Yildizgoren MT, Guler H, Turhanoglu AD. Effects of radial extracorporeal shock wave therapy on clinical variables and isokinetic performance in patients with knee osteoarthritis: a prospective, randomized, single-blind and controlled trial. Int Orthop. 2020 Jul;44(7):1311-1319. doi: 10.1007/s00264-020-04541-w. Epub 2020 Mar 26.
- Covelli I, De Giorgi S, Di Lorenzo A, Pavone A, Salvato F, Rifino F, Moretti B, Solarino G, Notarnicola A. Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) vs. Exercise in Thumb Osteoarthritis (SWEX-TO): Prospective Clinical Trial at 6 Months. Life (Basel). 2024 Nov 8;14(11):1453. doi: 10.3390/life14111453.
- Liao PC, Chou SH, Shih CL. A systematic review of the use of shockwave therapy for knee osteoarthritis. J Orthop. 2024 May 1;56:18-25. doi: 10.1016/j.jor.2024.04.020. eCollection 2024 Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年9月25日
初级完成 (估计的)
2028年6月25日
研究完成 (估计的)
2028年9月25日
研究注册日期
首次提交
2026年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月28日
首次发布 (实际的)
2026年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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