- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07567365
Clinical Outcomes of Focused Shockwave Therapy Without Adjunct Rehabilitation Compared to Standard Physical Rehabilitation in Patients With Grade I-III Knee Osteoarthritis: A Single-Blind Randomized Study
28 april 2026 uppdaterad av: Cameron Hall, Pulse Wave USA
Clinical Outcomes of Focused Shockwave Therapy Without Adjunct Rehabilitation Compared to Standard Physical Rehabilitation in Patients with Grade I-III Knee Osteoarthritis: A Single-Blind Randomized Study
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cameron A Hall, DC, PhD
- Telefonnummer: 720-518-8005
- E-post: drhall@pulse-wave.us
Studieorter
-
-
Colorado
-
Westminster, Colorado, Förenta staterna, 80021
- Westminster Spine & Injury Center
-
Kontakt:
- CAMERON HALL
- Telefonnummer: 3034259557
- E-post: drhall@pulse-wave.us
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient must have diagnosed OA of the unilateral or bilateral knee(s) sufficient to qualify as grade I, II, or III O.A.
Exclusion Criteria:
- Patients without diagnosable or gradable O.A. of the knee or knees.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Physical Rehab Group
Participants in this arm will receive physical rehab only for at the same frequency and duration as the comparator group.
|
Physical rehab through the use of body weight exercises, resistance bands, weights, movement, repetitive movement.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Focused Shockwave Therapy Group
This arm will receive focused shockwave therapy at the same frequency and duration as the comparator group.
|
Applying focused shockwave therapy using a focused shockwave therapy device to the treatment area.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in WOMAC Pain Subscale score from baseline to the primary endpoint - likely 8 or 12 weeks after treatment begins.
Tidsram: 8 to 12 weeks
|
The primary outcome measure will be the between-group difference in change from baseline in WOMAC Pain Subscale score at 12 weeks.
|
8 to 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cameron A Hall, DC, PhD, Pulse Wave USA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Avendano-Coy J, Comino-Suarez N, Grande-Munoz J, Avendano-Lopez C, Gomez-Soriano J. Extracorporeal shockwave therapy improves pain and function in subjects with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Int J Surg. 2020 Oct;82:64-75. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.07.055. Epub 2020 Aug 13.
- Uysal A, Yildizgoren MT, Guler H, Turhanoglu AD. Effects of radial extracorporeal shock wave therapy on clinical variables and isokinetic performance in patients with knee osteoarthritis: a prospective, randomized, single-blind and controlled trial. Int Orthop. 2020 Jul;44(7):1311-1319. doi: 10.1007/s00264-020-04541-w. Epub 2020 Mar 26.
- Covelli I, De Giorgi S, Di Lorenzo A, Pavone A, Salvato F, Rifino F, Moretti B, Solarino G, Notarnicola A. Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) vs. Exercise in Thumb Osteoarthritis (SWEX-TO): Prospective Clinical Trial at 6 Months. Life (Basel). 2024 Nov 8;14(11):1453. doi: 10.3390/life14111453.
- Liao PC, Chou SH, Shih CL. A systematic review of the use of shockwave therapy for knee osteoarthritis. J Orthop. 2024 May 1;56:18-25. doi: 10.1016/j.jor.2024.04.020. eCollection 2024 Oct.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 september 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
25 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
25 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Första postat (Faktisk)
5 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKOABS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Patient privacy and HIPAA.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .