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Clinical Outcomes of Focused Shockwave Therapy Without Adjunct Rehabilitation Compared to Standard Physical Rehabilitation in Patients With Grade I-III Knee Osteoarthritis: A Single-Blind Randomized Study

28 avril 2026 mis à jour par: Cameron Hall, Pulse Wave USA
Clinical Outcomes of Focused Shockwave Therapy Without Adjunct Rehabilitation Compared to Standard Physical Rehabilitation in Patients with Grade I-III Knee Osteoarthritis: A Single-Blind Randomized Study

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, États-Unis, 80021
        • Westminster Spine & Injury Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient must have diagnosed OA of the unilateral or bilateral knee(s) sufficient to qualify as grade I, II, or III O.A.

Exclusion Criteria:

  • Patients without diagnosable or gradable O.A. of the knee or knees.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physical Rehab Group
Participants in this arm will receive physical rehab only for at the same frequency and duration as the comparator group.
Autre: Physical Rehab
Physical rehab through the use of body weight exercises, resistance bands, weights, movement, repetitive movement.
Autres noms:
  • Thérapie physique
Comparateur actif: Focused Shockwave Therapy Group
This arm will receive focused shockwave therapy at the same frequency and duration as the comparator group.
Dispositif: Focused Shockwave Therapy
Applying focused shockwave therapy using a focused shockwave therapy device to the treatment area.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in WOMAC Pain Subscale score from baseline to the primary endpoint - likely 8 or 12 weeks after treatment begins.
Délai: 8 to 12 weeks
The primary outcome measure will be the between-group difference in change from baseline in WOMAC Pain Subscale score at 12 weeks.
8 to 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pulse Wave USA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cameron A Hall, DC, PhD, Pulse Wave USA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 septembre 2027

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Première publication (Réel)

5 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IKOABS1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Patient privacy and HIPAA.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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