- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07567365
Clinical Outcomes of Focused Shockwave Therapy Without Adjunct Rehabilitation Compared to Standard Physical Rehabilitation in Patients With Grade I-III Knee Osteoarthritis: A Single-Blind Randomized Study
28 aprile 2026 aggiornato da: Cameron Hall, Pulse Wave USA
Clinical Outcomes of Focused Shockwave Therapy Without Adjunct Rehabilitation Compared to Standard Physical Rehabilitation in Patients with Grade I-III Knee Osteoarthritis: A Single-Blind Randomized Study
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cameron A Hall, DC, PhD
- Numero di telefono: 720-518-8005
- Email: drhall@pulse-wave.us
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Westminster, Colorado, Stati Uniti, 80021
- Westminster Spine & Injury Center
-
Contatto:
- CAMERON HALL
- Numero di telefono: 3034259557
- Email: drhall@pulse-wave.us
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient must have diagnosed OA of the unilateral or bilateral knee(s) sufficient to qualify as grade I, II, or III O.A.
Exclusion Criteria:
- Patients without diagnosable or gradable O.A. of the knee or knees.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Physical Rehab Group
Participants in this arm will receive physical rehab only for at the same frequency and duration as the comparator group.
|
Physical rehab through the use of body weight exercises, resistance bands, weights, movement, repetitive movement.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Focused Shockwave Therapy Group
This arm will receive focused shockwave therapy at the same frequency and duration as the comparator group.
|
Applying focused shockwave therapy using a focused shockwave therapy device to the treatment area.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in WOMAC Pain Subscale score from baseline to the primary endpoint - likely 8 or 12 weeks after treatment begins.
Lasso di tempo: 8 to 12 weeks
|
The primary outcome measure will be the between-group difference in change from baseline in WOMAC Pain Subscale score at 12 weeks.
|
8 to 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cameron A Hall, DC, PhD, Pulse Wave USA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Avendano-Coy J, Comino-Suarez N, Grande-Munoz J, Avendano-Lopez C, Gomez-Soriano J. Extracorporeal shockwave therapy improves pain and function in subjects with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Int J Surg. 2020 Oct;82:64-75. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.07.055. Epub 2020 Aug 13.
- Uysal A, Yildizgoren MT, Guler H, Turhanoglu AD. Effects of radial extracorporeal shock wave therapy on clinical variables and isokinetic performance in patients with knee osteoarthritis: a prospective, randomized, single-blind and controlled trial. Int Orthop. 2020 Jul;44(7):1311-1319. doi: 10.1007/s00264-020-04541-w. Epub 2020 Mar 26.
- Covelli I, De Giorgi S, Di Lorenzo A, Pavone A, Salvato F, Rifino F, Moretti B, Solarino G, Notarnicola A. Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) vs. Exercise in Thumb Osteoarthritis (SWEX-TO): Prospective Clinical Trial at 6 Months. Life (Basel). 2024 Nov 8;14(11):1453. doi: 10.3390/life14111453.
- Liao PC, Chou SH, Shih CL. A systematic review of the use of shockwave therapy for knee osteoarthritis. J Orthop. 2024 May 1;56:18-25. doi: 10.1016/j.jor.2024.04.020. eCollection 2024 Oct.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 settembre 2027
Completamento primario (Stimato)
25 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
25 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKOABS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Patient privacy and HIPAA.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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