Evaluation of Probiotics' Effect on Atrial Fibrillation Recurrence in Patients Undergoing Cardioversion
2026年5月1日 更新者：Sarah Mostafa Mostafa Abdelfatah Raesah、Ain Shams University
Effect of Probiotics on Atrial Fibrillation Outcome in Patients Undergoing Cardioversion
The aim of this clinical study is to evaluate the efficacy and tolerability of probiotics on atrial fibrillation recurrence.
研究概览
详细说明
Assessment of AF recurrence: Early AF recurrence is defined as relapse into AF within 1 week following successful cardioversion and AF recurrence through the study's 12-week follow-up.
Patients and Methods Design: Prospective, randomized, open label, controlled clinical trial
Patients: A total of 56 AF patients undergoing cardioversion will be randomly enrolled into one of 2 arms:
- Group 1 (Control group) (n=28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care
- Group 2 (Probiotic group) (n = 28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to probiotics DAILY orally administered (Probiotics 25 billion) after cardioversion for 12 weeks.
Groups (1 & 2) will be subjected to cardioversion on admission according to standard protocols and criteria.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah M. Raesah
- 电话号码：+201018585869
- 邮箱：sara.mostafa18@pharma.asu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University's Hospital
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接触：
- Ayman Saleh Professor
- 电话号码：+201222124031
- 邮箱：maymanmsaleh@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Female or male aged 40 years or above with BMI less than 40
- Persistent AF patients directly after cardioversion
Exclusion Criteria:
- History of probiotic supplementation in the previous 6 weeks
- Autoimmune diseases
- Ongoing treatment with immunosuppressive therapies
- Active Infection
- Pregnant or breast-feeding patients
- Active participation in another clinical study
- History of or known allergy or intolerability to the study medications
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Experimental: Control group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive standard of care
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Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
其他名称：
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实验性的：Experimental: Probiotic group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to Probiotics 25 billion daily orally, after cardioversion for 12 weeks
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Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
其他名称：
Probiotics at a of dose 25 billion / 1 capsule will be orally administered daily for 12 weeks
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Atrial Fibrillation Recurrence
大体时间：7 days
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7 days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Atrial Fibrillation Recurrence
大体时间：12 weeks
|
12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brar, A. S., Vemula, S. L., Yanamaladoddi, V., Sodhi, S., Hatwal, J., Sohal, A., & Batta, A. (2025). Impact of gut microbiome on atrial fibrillation: Mechanistic insights and future directions in individualized medicine. In World Journal of Cardiology (Vol. 17, Issue 6). Baishideng Publishing Group Inc. https://doi.org/10.4330/wjc.v17.i6.107386
- Chen, J., Wang, Y., Wang, K., Mei, Z. and Wang, L. (2025), Exploring the Axis of Gut Microbiota-Inflammatory Cytokine-Atrial Fibrillation in the Pathogenesis of Atrial Fibrillation. J Cell Mol Med, 29: e70379. https://doi.org/10.1111/jcmm.70379
- Drapkina, O. M., Yafarova, A. A., Kaburova, A. N., & Kiselev, A. R. (2022). Targeting Gut Microbiota as a Novel Strategy for Prevention and Treatment of Hypertension, Atrial Fibrillation and Heart Failure: Current Knowledge and Future Perspectives. In Biomedicines (Vol. 10, Issue 8). MDPI. https://doi.org/10.3390/biomedicines10082019
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月10日
初级完成 (估计的)
2027年5月10日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月1日
首次发布 (实际的)
2026年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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