Evaluation of Probiotics' Effect on Atrial Fibrillation Recurrence in Patients Undergoing Cardioversion
1 de mayo de 2026 actualizado por: Sarah Mostafa Mostafa Abdelfatah Raesah, Ain Shams University
Effect of Probiotics on Atrial Fibrillation Outcome in Patients Undergoing Cardioversion
The aim of this clinical study is to evaluate the efficacy and tolerability of probiotics on atrial fibrillation recurrence.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Assessment of AF recurrence: Early AF recurrence is defined as relapse into AF within 1 week following successful cardioversion and AF recurrence through the study's 12-week follow-up.
Patients and Methods Design: Prospective, randomized, open label, controlled clinical trial
Patients: A total of 56 AF patients undergoing cardioversion will be randomly enrolled into one of 2 arms:
- Group 1 (Control group) (n=28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care
- Group 2 (Probiotic group) (n = 28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to probiotics DAILY orally administered (Probiotics 25 billion) after cardioversion for 12 weeks.
Groups (1 & 2) will be subjected to cardioversion on admission according to standard protocols and criteria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah M. Raesah
- Número de teléfono: +201018585869
- Correo electrónico: sara.mostafa18@pharma.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University's Hospital
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Contacto:
- Ayman Saleh Professor
- Número de teléfono: +201222124031
- Correo electrónico: maymanmsaleh@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female or male aged 40 years or above with BMI less than 40
- Persistent AF patients directly after cardioversion
Exclusion Criteria:
- History of probiotic supplementation in the previous 6 weeks
- Autoimmune diseases
- Ongoing treatment with immunosuppressive therapies
- Active Infection
- Pregnant or breast-feeding patients
- Active participation in another clinical study
- History of or known allergy or intolerability to the study medications
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Control group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive standard of care
|
Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
Otros nombres:
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|
Experimental: Experimental: Probiotic group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to Probiotics 25 billion daily orally, after cardioversion for 12 weeks
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Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
Otros nombres:
Probiotics at a of dose 25 billion / 1 capsule will be orally administered daily for 12 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Atrial Fibrillation Recurrence
Periodo de tiempo: 7 days
|
7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Atrial Fibrillation Recurrence
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brar, A. S., Vemula, S. L., Yanamaladoddi, V., Sodhi, S., Hatwal, J., Sohal, A., & Batta, A. (2025). Impact of gut microbiome on atrial fibrillation: Mechanistic insights and future directions in individualized medicine. In World Journal of Cardiology (Vol. 17, Issue 6). Baishideng Publishing Group Inc. https://doi.org/10.4330/wjc.v17.i6.107386
- Chen, J., Wang, Y., Wang, K., Mei, Z. and Wang, L. (2025), Exploring the Axis of Gut Microbiota-Inflammatory Cytokine-Atrial Fibrillation in the Pathogenesis of Atrial Fibrillation. J Cell Mol Med, 29: e70379. https://doi.org/10.1111/jcmm.70379
- Drapkina, O. M., Yafarova, A. A., Kaburova, A. N., & Kiselev, A. R. (2022). Targeting Gut Microbiota as a Novel Strategy for Prevention and Treatment of Hypertension, Atrial Fibrillation and Heart Failure: Current Knowledge and Future Perspectives. In Biomedicines (Vol. 10, Issue 8). MDPI. https://doi.org/10.3390/biomedicines10082019
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Probiotics in AF patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .