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Evaluation of Probiotics' Effect on Atrial Fibrillation Recurrence in Patients Undergoing Cardioversion

1 maggio 2026 aggiornato da: Sarah Mostafa Mostafa Abdelfatah Raesah, Ain Shams University

Effect of Probiotics on Atrial Fibrillation Outcome in Patients Undergoing Cardioversion

The aim of this clinical study is to evaluate the efficacy and tolerability of probiotics on atrial fibrillation recurrence.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Assessment of AF recurrence: Early AF recurrence is defined as relapse into AF within 1 week following successful cardioversion and AF recurrence through the study's 12-week follow-up.

Patients and Methods Design: Prospective, randomized, open label, controlled clinical trial

Patients: A total of 56 AF patients undergoing cardioversion will be randomly enrolled into one of 2 arms:

  1. Group 1 (Control group) (n=28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care
  2. Group 2 (Probiotic group) (n = 28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to probiotics DAILY orally administered (Probiotics 25 billion) after cardioversion for 12 weeks.

Groups (1 & 2) will be subjected to cardioversion on admission according to standard protocols and criteria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Female or male aged 40 years or above with BMI less than 40
  2. Persistent AF patients directly after cardioversion

Exclusion Criteria:

  1. History of probiotic supplementation in the previous 6 weeks
  2. Autoimmune diseases
  3. Ongoing treatment with immunosuppressive therapies
  4. Active Infection
  5. Pregnant or breast-feeding patients
  6. Active participation in another clinical study
  7. History of or known allergy or intolerability to the study medications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental: Control group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive standard of care
Droga: Anticoagulant Therapy
Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
Altri nomi:
  • Rate Control Therapy
  • Rhythm Control Therapy
Sperimentale: Experimental: Probiotic group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to Probiotics 25 billion daily orally, after cardioversion for 12 weeks
Droga: Anticoagulant Therapy
Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
Altri nomi:
  • Rate Control Therapy
  • Rhythm Control Therapy
Droga: Probiotics capsules
Probiotics at a of dose 25 billion / 1 capsule will be orally administered daily for 12 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Atrial Fibrillation Recurrence
Lasso di tempo: 7 days
7 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Atrial Fibrillation Recurrence
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Brar, A. S., Vemula, S. L., Yanamaladoddi, V., Sodhi, S., Hatwal, J., Sohal, A., & Batta, A. (2025). Impact of gut microbiome on atrial fibrillation: Mechanistic insights and future directions in individualized medicine. In World Journal of Cardiology (Vol. 17, Issue 6). Baishideng Publishing Group Inc. https://doi.org/10.4330/wjc.v17.i6.107386
  • Chen, J., Wang, Y., Wang, K., Mei, Z. and Wang, L. (2025), Exploring the Axis of Gut Microbiota-Inflammatory Cytokine-Atrial Fibrillation in the Pathogenesis of Atrial Fibrillation. J Cell Mol Med, 29: e70379. https://doi.org/10.1111/jcmm.70379
  • Drapkina, O. M., Yafarova, A. A., Kaburova, A. N., & Kiselev, A. R. (2022). Targeting Gut Microbiota as a Novel Strategy for Prevention and Treatment of Hypertension, Atrial Fibrillation and Heart Failure: Current Knowledge and Future Perspectives. In Biomedicines (Vol. 10, Issue 8). MDPI. https://doi.org/10.3390/biomedicines10082019

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Probiotics in AF patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrillazione atriale (FA)

Prove cliniche su Anticoagulant Therapy

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