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Evaluation of Probiotics' Effect on Atrial Fibrillation Recurrence in Patients Undergoing Cardioversion

1 mai 2026 mis à jour par: Sarah Mostafa Mostafa Abdelfatah Raesah, Ain Shams University

Effect of Probiotics on Atrial Fibrillation Outcome in Patients Undergoing Cardioversion

The aim of this clinical study is to evaluate the efficacy and tolerability of probiotics on atrial fibrillation recurrence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Assessment of AF recurrence: Early AF recurrence is defined as relapse into AF within 1 week following successful cardioversion and AF recurrence through the study's 12-week follow-up.

Patients and Methods Design: Prospective, randomized, open label, controlled clinical trial

Patients: A total of 56 AF patients undergoing cardioversion will be randomly enrolled into one of 2 arms:

  1. Group 1 (Control group) (n=28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care
  2. Group 2 (Probiotic group) (n = 28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to probiotics DAILY orally administered (Probiotics 25 billion) after cardioversion for 12 weeks.

Groups (1 & 2) will be subjected to cardioversion on admission according to standard protocols and criteria.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Female or male aged 40 years or above with BMI less than 40
  2. Persistent AF patients directly after cardioversion

Exclusion Criteria:

  1. History of probiotic supplementation in the previous 6 weeks
  2. Autoimmune diseases
  3. Ongoing treatment with immunosuppressive therapies
  4. Active Infection
  5. Pregnant or breast-feeding patients
  6. Active participation in another clinical study
  7. History of or known allergy or intolerability to the study medications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental: Control group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive standard of care
Médicament: Anticoagulant Therapy
Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
Autres noms:
  • Rate Control Therapy
  • Rhythm Control Therapy
Expérimental: Experimental: Probiotic group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to Probiotics 25 billion daily orally, after cardioversion for 12 weeks
Médicament: Anticoagulant Therapy
Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
Autres noms:
  • Rate Control Therapy
  • Rhythm Control Therapy
Médicament: Probiotics capsules
Probiotics at a of dose 25 billion / 1 capsule will be orally administered daily for 12 weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Atrial Fibrillation Recurrence
Délai: 7 days
7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Atrial Fibrillation Recurrence
Délai: 12 weeks
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Brar, A. S., Vemula, S. L., Yanamaladoddi, V., Sodhi, S., Hatwal, J., Sohal, A., & Batta, A. (2025). Impact of gut microbiome on atrial fibrillation: Mechanistic insights and future directions in individualized medicine. In World Journal of Cardiology (Vol. 17, Issue 6). Baishideng Publishing Group Inc. https://doi.org/10.4330/wjc.v17.i6.107386
  • Chen, J., Wang, Y., Wang, K., Mei, Z. and Wang, L. (2025), Exploring the Axis of Gut Microbiota-Inflammatory Cytokine-Atrial Fibrillation in the Pathogenesis of Atrial Fibrillation. J Cell Mol Med, 29: e70379. https://doi.org/10.1111/jcmm.70379
  • Drapkina, O. M., Yafarova, A. A., Kaburova, A. N., & Kiselev, A. R. (2022). Targeting Gut Microbiota as a Novel Strategy for Prevention and Treatment of Hypertension, Atrial Fibrillation and Heart Failure: Current Knowledge and Future Perspectives. In Biomedicines (Vol. 10, Issue 8). MDPI. https://doi.org/10.3390/biomedicines10082019

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Première publication (Réel)

6 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Probiotics in AF patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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