Evaluation of Probiotics' Effect on Atrial Fibrillation Recurrence in Patients Undergoing Cardioversion
1 maja 2026 zaktualizowane przez: Sarah Mostafa Mostafa Abdelfatah Raesah, Ain Shams University
Effect of Probiotics on Atrial Fibrillation Outcome in Patients Undergoing Cardioversion
The aim of this clinical study is to evaluate the efficacy and tolerability of probiotics on atrial fibrillation recurrence.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Assessment of AF recurrence: Early AF recurrence is defined as relapse into AF within 1 week following successful cardioversion and AF recurrence through the study's 12-week follow-up.
Patients and Methods Design: Prospective, randomized, open label, controlled clinical trial
Patients: A total of 56 AF patients undergoing cardioversion will be randomly enrolled into one of 2 arms:
- Group 1 (Control group) (n=28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care
- Group 2 (Probiotic group) (n = 28): AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to probiotics DAILY orally administered (Probiotics 25 billion) after cardioversion for 12 weeks.
Groups (1 & 2) will be subjected to cardioversion on admission according to standard protocols and criteria.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah M. Raesah
- Numer telefonu: +201018585869
- E-mail: sara.mostafa18@pharma.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University's Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Saleh Professor
- Numer telefonu: +201222124031
- E-mail: maymanmsaleh@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Female or male aged 40 years or above with BMI less than 40
- Persistent AF patients directly after cardioversion
Exclusion Criteria:
- History of probiotic supplementation in the previous 6 weeks
- Autoimmune diseases
- Ongoing treatment with immunosuppressive therapies
- Active Infection
- Pregnant or breast-feeding patients
- Active participation in another clinical study
- History of or known allergy or intolerability to the study medications
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental: Control group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive standard of care
|
Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Experimental: Probiotic group
28 AF patients undergoing cardioversion who will receive the standard of care in addition to Probiotics 25 billion daily orally, after cardioversion for 12 weeks
|
Drug: The standard of care for AF management directly following cardioversion Include anticoagulant therapy for at least 4 weeks, rate control therapy, rhythm control therapy, or both as per clinical and guideline decisions.
Inne nazwy:
Probiotics at a of dose 25 billion / 1 capsule will be orally administered daily for 12 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Atrial Fibrillation Recurrence
Ramy czasowe: 7 days
|
7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Atrial Fibrillation Recurrence
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brar, A. S., Vemula, S. L., Yanamaladoddi, V., Sodhi, S., Hatwal, J., Sohal, A., & Batta, A. (2025). Impact of gut microbiome on atrial fibrillation: Mechanistic insights and future directions in individualized medicine. In World Journal of Cardiology (Vol. 17, Issue 6). Baishideng Publishing Group Inc. https://doi.org/10.4330/wjc.v17.i6.107386
- Chen, J., Wang, Y., Wang, K., Mei, Z. and Wang, L. (2025), Exploring the Axis of Gut Microbiota-Inflammatory Cytokine-Atrial Fibrillation in the Pathogenesis of Atrial Fibrillation. J Cell Mol Med, 29: e70379. https://doi.org/10.1111/jcmm.70379
- Drapkina, O. M., Yafarova, A. A., Kaburova, A. N., & Kiselev, A. R. (2022). Targeting Gut Microbiota as a Novel Strategy for Prevention and Treatment of Hypertension, Atrial Fibrillation and Heart Failure: Current Knowledge and Future Perspectives. In Biomedicines (Vol. 10, Issue 8). MDPI. https://doi.org/10.3390/biomedicines10082019
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Probiotics in AF patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .