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Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Radiation Therapy Accuracy in People With Upper Abdominal Cancers (INEX-RT P)

2026年5月26日 更新者：University Health Network, Toronto

Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Therapeutic Ratio in Upper Abdominal Cancers Treated With SBRT

This is a prospective quality improvement study. The INEX RT P study will prospectively evaluate INEX RT R that optimizes radiation dose delivery to the target while minimizing dose to critical organs at risk (OAR) by treating patients with different phases of breath hold (inhale and exhale) during the same course of SBRT. 15 patients with abdominal cancer whom are expected to achieve a dosimetric advantage from this technique due to OAR proximity to target will be treated using INEX RT. Investigators hypothesize increasing the dose to the RT target by at least 10% while simultaneously decreasing or maintaining dose to adjacent critical OARs when using a combination of breath hold positions to purposefully vary the position of OARs during different fractions of the same treatment course, when compared to RT treatments planned on a single breath hold phase alone (present standard of care).

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Laura Dawson, MD FRCPSC FASTRO FCAHS
  • 电话号码：3276 416-946-4501
  • 邮箱：Laura.Dawson@uhn.ca

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • Princess Margaret Cancer Centre Toronto, Ontario
        • 首席研究员：
          • Laura Dawson

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Any patient undergoing radiation therapy for a cancer lesion in the abdomen in close proximity to OARs that is hypothesized to have differential displacement on inhale and exhale breath hold CT scans of the OAR relative to the tumor.
  • Patients need at least 3 fractions of RT
  • Critical OARs are within 2 cm of luminal GI structures, chest wall, or previous radiation fields
  • Able to receive and understand verbal and written information regarding study and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform inhale or exhale breath holds during standard workflow CT simulation evaluation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：影像学
诊断测试：Simulation and treatment imaging

Obtain inhale and exhale breath hold images planned to split radiation delivery between inhale and exhale breath hold phases. For radiotherapy courses with an odd number of fractions, the phase of breath hold with higher reproducibility or anatomic advantage will be used for the additional fraction of radiotherapy. If during the treatment planning the investigators determine that the patients will benefit from the multiple breath holds technique, the patients will be treated using the composite breath hold plan.

Additional one or two cone beam CTs will be obtained on treatment days for all patients using the inhale and exhale breath hold technique.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Total dose to radiation targets and OARs
大体时间：12 Months
Total dose to radiation targets and OARs on standard workflow (FB ITV or exhale/inhale single breath hold phase only) compared to INEX RT. Unit: Gy
12 Months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold
大体时间：12 Months
Evaluate the motion of critical OARs during inhale and exhale breath holding techniques during simulation and during daily treatments, including the magnitude of positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold. Unit: mm
12 Months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月25日

初级完成 (估计的)

2027年5月30日

研究完成 (估计的)

2028年1月30日

研究注册日期

首次提交

2026年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月13日

首次发布 (实际的)

2026年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月26日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 26-5095

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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