Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Radiation Therapy Accuracy in People With Upper Abdominal Cancers (INEX-RT P)

26. května 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Therapeutic Ratio in Upper Abdominal Cancers Treated With SBRT

This is a prospective quality improvement study. The INEX RT P study will prospectively evaluate INEX RT R that optimizes radiation dose delivery to the target while minimizing dose to critical organs at risk (OAR) by treating patients with different phases of breath hold (inhale and exhale) during the same course of SBRT. 15 patients with abdominal cancer whom are expected to achieve a dosimetric advantage from this technique due to OAR proximity to target will be treated using INEX RT. Investigators hypothesize increasing the dose to the RT target by at least 10% while simultaneously decreasing or maintaining dose to adjacent critical OARs when using a combination of breath hold positions to purposefully vary the position of OARs during different fractions of the same treatment course, when compared to RT treatments planned on a single breath hold phase alone (present standard of care).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laura Dawson, MD FRCPSC FASTRO FCAHS
  • Telefonní číslo: 3276 416-946-4501
  • E-mail: Laura.Dawson@uhn.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre Toronto, Ontario
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Dawson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Any patient undergoing radiation therapy for a cancer lesion in the abdomen in close proximity to OARs that is hypothesized to have differential displacement on inhale and exhale breath hold CT scans of the OAR relative to the tumor.
  • Patients need at least 3 fractions of RT
  • Critical OARs are within 2 cm of luminal GI structures, chest wall, or previous radiation fields
  • Able to receive and understand verbal and written information regarding study and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform inhale or exhale breath holds during standard workflow CT simulation evaluation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování
Diagnostický test: Simulation and treatment imaging

Obtain inhale and exhale breath hold images planned to split radiation delivery between inhale and exhale breath hold phases. For radiotherapy courses with an odd number of fractions, the phase of breath hold with higher reproducibility or anatomic advantage will be used for the additional fraction of radiotherapy. If during the treatment planning the investigators determine that the patients will benefit from the multiple breath holds technique, the patients will be treated using the composite breath hold plan.

Additional one or two cone beam CTs will be obtained on treatment days for all patients using the inhale and exhale breath hold technique.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total dose to radiation targets and OARs
Časové okno: 12 Months
Total dose to radiation targets and OARs on standard workflow (FB ITV or exhale/inhale single breath hold phase only) compared to INEX RT. Unit: Gy
12 Months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold
Časové okno: 12 Months
Evaluate the motion of critical OARs during inhale and exhale breath holding techniques during simulation and during daily treatments, including the magnitude of positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold. Unit: mm
12 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 26-5095

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulation and treatment imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit