Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Radiation Therapy Accuracy in People With Upper Abdominal Cancers (INEX-RT P)
26 maggio 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Therapeutic Ratio in Upper Abdominal Cancers Treated With SBRT
This is a prospective quality improvement study.
The INEX RT P study will prospectively evaluate INEX RT R that optimizes radiation dose delivery to the target while minimizing dose to critical organs at risk (OAR) by treating patients with different phases of breath hold (inhale and exhale) during the same course of SBRT.
15 patients with abdominal cancer whom are expected to achieve a dosimetric advantage from this technique due to OAR proximity to target will be treated using INEX RT.
Investigators hypothesize increasing the dose to the RT target by at least 10% while simultaneously decreasing or maintaining dose to adjacent critical OARs when using a combination of breath hold positions to purposefully vary the position of OARs during different fractions of the same treatment course, when compared to RT treatments planned on a single breath hold phase alone (present standard of care).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laura Dawson, MD FRCPSC FASTRO FCAHS
- Numero di telefono: 3276 416-946-4501
- Email: Laura.Dawson@uhn.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Reclutamento
- Princess Margaret Cancer Centre Toronto, Ontario
-
Investigatore principale:
- Laura Dawson
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Any patient undergoing radiation therapy for a cancer lesion in the abdomen in close proximity to OARs that is hypothesized to have differential displacement on inhale and exhale breath hold CT scans of the OAR relative to the tumor.
- Patients need at least 3 fractions of RT
- Critical OARs are within 2 cm of luminal GI structures, chest wall, or previous radiation fields
- Able to receive and understand verbal and written information regarding study and able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to perform inhale or exhale breath holds during standard workflow CT simulation evaluation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Imaging
|
Obtain inhale and exhale breath hold images planned to split radiation delivery between inhale and exhale breath hold phases. For radiotherapy courses with an odd number of fractions, the phase of breath hold with higher reproducibility or anatomic advantage will be used for the additional fraction of radiotherapy. If during the treatment planning the investigators determine that the patients will benefit from the multiple breath holds technique, the patients will be treated using the composite breath hold plan. Additional one or two cone beam CTs will be obtained on treatment days for all patients using the inhale and exhale breath hold technique. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Total dose to radiation targets and OARs
Lasso di tempo: 12 Months
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Total dose to radiation targets and OARs on standard workflow (FB ITV or exhale/inhale single breath hold phase only) compared to INEX RT.
Unit: Gy
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12 Months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold
Lasso di tempo: 12 Months
|
Evaluate the motion of critical OARs during inhale and exhale breath holding techniques during simulation and during daily treatments, including the magnitude of positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold.
Unit: mm
|
12 Months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-5095
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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