Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Radiation Therapy Accuracy in People With Upper Abdominal Cancers (INEX-RT P)
26 maja 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Therapeutic Ratio in Upper Abdominal Cancers Treated With SBRT
This is a prospective quality improvement study.
The INEX RT P study will prospectively evaluate INEX RT R that optimizes radiation dose delivery to the target while minimizing dose to critical organs at risk (OAR) by treating patients with different phases of breath hold (inhale and exhale) during the same course of SBRT.
15 patients with abdominal cancer whom are expected to achieve a dosimetric advantage from this technique due to OAR proximity to target will be treated using INEX RT.
Investigators hypothesize increasing the dose to the RT target by at least 10% while simultaneously decreasing or maintaining dose to adjacent critical OARs when using a combination of breath hold positions to purposefully vary the position of OARs during different fractions of the same treatment course, when compared to RT treatments planned on a single breath hold phase alone (present standard of care).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Dawson, MD FRCPSC FASTRO FCAHS
- Numer telefonu: 3276 416-946-4501
- E-mail: Laura.Dawson@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre Toronto, Ontario
-
Główny śledczy:
- Laura Dawson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Any patient undergoing radiation therapy for a cancer lesion in the abdomen in close proximity to OARs that is hypothesized to have differential displacement on inhale and exhale breath hold CT scans of the OAR relative to the tumor.
- Patients need at least 3 fractions of RT
- Critical OARs are within 2 cm of luminal GI structures, chest wall, or previous radiation fields
- Able to receive and understand verbal and written information regarding study and able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to perform inhale or exhale breath holds during standard workflow CT simulation evaluation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie
|
Obtain inhale and exhale breath hold images planned to split radiation delivery between inhale and exhale breath hold phases. For radiotherapy courses with an odd number of fractions, the phase of breath hold with higher reproducibility or anatomic advantage will be used for the additional fraction of radiotherapy. If during the treatment planning the investigators determine that the patients will benefit from the multiple breath holds technique, the patients will be treated using the composite breath hold plan. Additional one or two cone beam CTs will be obtained on treatment days for all patients using the inhale and exhale breath hold technique. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total dose to radiation targets and OARs
Ramy czasowe: 12 Months
|
Total dose to radiation targets and OARs on standard workflow (FB ITV or exhale/inhale single breath hold phase only) compared to INEX RT.
Unit: Gy
|
12 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold
Ramy czasowe: 12 Months
|
Evaluate the motion of critical OARs during inhale and exhale breath holding techniques during simulation and during daily treatments, including the magnitude of positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold.
Unit: mm
|
12 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-5095
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .