Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Radiation Therapy Accuracy in People With Upper Abdominal Cancers (INEX-RT P)

26. maj 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Inhale and Exhale Breath Holds to Improve the Therapeutic Ratio in Upper Abdominal Cancers Treated With SBRT

This is a prospective quality improvement study. The INEX RT P study will prospectively evaluate INEX RT R that optimizes radiation dose delivery to the target while minimizing dose to critical organs at risk (OAR) by treating patients with different phases of breath hold (inhale and exhale) during the same course of SBRT. 15 patients with abdominal cancer whom are expected to achieve a dosimetric advantage from this technique due to OAR proximity to target will be treated using INEX RT. Investigators hypothesize increasing the dose to the RT target by at least 10% while simultaneously decreasing or maintaining dose to adjacent critical OARs when using a combination of breath hold positions to purposefully vary the position of OARs during different fractions of the same treatment course, when compared to RT treatments planned on a single breath hold phase alone (present standard of care).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laura Dawson, MD FRCPSC FASTRO FCAHS
  • Telefonnummer: 3276 416-946-4501
  • E-mail: Laura.Dawson@uhn.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre Toronto, Ontario
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Dawson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Any patient undergoing radiation therapy for a cancer lesion in the abdomen in close proximity to OARs that is hypothesized to have differential displacement on inhale and exhale breath hold CT scans of the OAR relative to the tumor.
  • Patients need at least 3 fractions of RT
  • Critical OARs are within 2 cm of luminal GI structures, chest wall, or previous radiation fields
  • Able to receive and understand verbal and written information regarding study and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform inhale or exhale breath holds during standard workflow CT simulation evaluation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billedbehandling
Diagnostisk test: Simulation and treatment imaging

Obtain inhale and exhale breath hold images planned to split radiation delivery between inhale and exhale breath hold phases. For radiotherapy courses with an odd number of fractions, the phase of breath hold with higher reproducibility or anatomic advantage will be used for the additional fraction of radiotherapy. If during the treatment planning the investigators determine that the patients will benefit from the multiple breath holds technique, the patients will be treated using the composite breath hold plan.

Additional one or two cone beam CTs will be obtained on treatment days for all patients using the inhale and exhale breath hold technique.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total dose to radiation targets and OARs
Tidsramme: 12 Months
Total dose to radiation targets and OARs on standard workflow (FB ITV or exhale/inhale single breath hold phase only) compared to INEX RT. Unit: Gy
12 Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold
Tidsramme: 12 Months
Evaluate the motion of critical OARs during inhale and exhale breath holding techniques during simulation and during daily treatments, including the magnitude of positional change between a deep inhale and deep exhale breath hold. Unit: mm
12 Months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-5095

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Simulation and treatment imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner