Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers
2026年5月16日 更新者：Islam Badry Mohamed、Ain Shams University
Assessment of Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial
This study aimed to compare the efficacy of self-dressing and nurse-led dressing on healing outcomes in diabetic foot ulcers (DFUs) .
研究概览
地位
完全的
详细说明
Diabetic foot ulcers (DFUs) are among the most severe and persistent complications linked to diabetes.
Wound care is essential in managing diabetic foot wounds, involving the cleansing of the wound with normal saline via aseptic procedures and the application of contemporary wound care methods that facilitate a moist healing environment.
The choice of wound dressings is crucial in the management of diabetic wounds.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Admitted with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Superficial or moderate diabetic foot ulcer (Wagner grade 1-2).
- Ankle-Brachial Pressure Index (ABI) ≥0.7.
- Mental competence and literacy sufficient to understand instructions.
- Had adequate visual and motor skills to perform self-dressing.
Exclusion Criteria:
- Severe ulcers (Wagner grade ≥3).
- Systemic infection.
- Critical limb ischemia.
- Patients requiring urgent surgical intervention or amputation.
- Inability to perform self-care due to physical or cognitive impairment.
- Refusal to participate or withdrawal of informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Group A
Patients received self-dressing.
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Patients received self-dressing.
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|
有源比较器：Group B
Patients received a nurse-led dressing.
|
Patients received a nurse-led dressing.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Time to complete wound healing
大体时间：3 months after the procedure
|
Time to complete wound healing was recorded.
|
3 months after the procedure
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Proportion of ulcers healed
大体时间：3 months after the procedure
|
Proportion of ulcers healed within 12 weeks was recorded.
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3 months after the procedure
|
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Infection rate
大体时间：3 months after the procedure
|
Infection rate was recorded.
|
3 months after the procedure
|
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Degree of pain
大体时间：24 hours postoperatively
|
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with the Visual Analog Scale (VAS).
VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
|
24 hours postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (实际的)
2026年4月1日
研究完成 (实际的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月16日
首次发布 (实际的)
2026年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月16日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB 00006379 (207)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD 共享时间框架
After the end of study for one year.
IPD 共享访问标准
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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