Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers
16. května 2026 aktualizováno: Islam Badry Mohamed, Ain Shams University
Assessment of Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial
This study aimed to compare the efficacy of self-dressing and nurse-led dressing on healing outcomes in diabetic foot ulcers (DFUs) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetic foot ulcers (DFUs) are among the most severe and persistent complications linked to diabetes.
Wound care is essential in managing diabetic foot wounds, involving the cleansing of the wound with normal saline via aseptic procedures and the application of contemporary wound care methods that facilitate a moist healing environment.
The choice of wound dressings is crucial in the management of diabetic wounds.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Admitted with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Superficial or moderate diabetic foot ulcer (Wagner grade 1-2).
- Ankle-Brachial Pressure Index (ABI) ≥0.7.
- Mental competence and literacy sufficient to understand instructions.
- Had adequate visual and motor skills to perform self-dressing.
Exclusion Criteria:
- Severe ulcers (Wagner grade ≥3).
- Systemic infection.
- Critical limb ischemia.
- Patients requiring urgent surgical intervention or amputation.
- Inability to perform self-care due to physical or cognitive impairment.
- Refusal to participate or withdrawal of informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
Patients received self-dressing.
|
Patients received self-dressing.
|
|
Aktivní komparátor: Group B
Patients received a nurse-led dressing.
|
Patients received a nurse-led dressing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to complete wound healing
Časové okno: 3 months after the procedure
|
Time to complete wound healing was recorded.
|
3 months after the procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of ulcers healed
Časové okno: 3 months after the procedure
|
Proportion of ulcers healed within 12 weeks was recorded.
|
3 months after the procedure
|
|
Infection rate
Časové okno: 3 months after the procedure
|
Infection rate was recorded.
|
3 months after the procedure
|
|
Degree of pain
Časové okno: 24 hours postoperatively
|
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with the Visual Analog Scale (VAS).
VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
|
24 hours postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 00006379 (207)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Časový rámec sdílení IPD
After the end of study for one year.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .