Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers

16. května 2026 aktualizováno: Islam Badry Mohamed, Ain Shams University

Assessment of Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial

This study aimed to compare the efficacy of self-dressing and nurse-led dressing on healing outcomes in diabetic foot ulcers (DFUs) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetic foot ulcers (DFUs) are among the most severe and persistent complications linked to diabetes.

Wound care is essential in managing diabetic foot wounds, involving the cleansing of the wound with normal saline via aseptic procedures and the application of contemporary wound care methods that facilitate a moist healing environment.

The choice of wound dressings is crucial in the management of diabetic wounds.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Admitted with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
  • Superficial or moderate diabetic foot ulcer (Wagner grade 1-2).
  • Ankle-Brachial Pressure Index (ABI) ≥0.7.
  • Mental competence and literacy sufficient to understand instructions.
  • Had adequate visual and motor skills to perform self-dressing.

Exclusion Criteria:

  • Severe ulcers (Wagner grade ≥3).
  • Systemic infection.
  • Critical limb ischemia.
  • Patients requiring urgent surgical intervention or amputation.
  • Inability to perform self-care due to physical or cognitive impairment.
  • Refusal to participate or withdrawal of informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A
Patients received self-dressing.
Jiný: Self-dressing
Patients received self-dressing.
Aktivní komparátor: Group B
Patients received a nurse-led dressing.
Jiný: Nurse-led dressing
Patients received a nurse-led dressing.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to complete wound healing
Časové okno: 3 months after the procedure
Time to complete wound healing was recorded.
3 months after the procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of ulcers healed
Časové okno: 3 months after the procedure
Proportion of ulcers healed within 12 weeks was recorded.
3 months after the procedure
Infection rate
Časové okno: 3 months after the procedure
Infection rate was recorded.
3 months after the procedure
Degree of pain
Časové okno: 24 hours postoperatively
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with the Visual Analog Scale (VAS). VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
24 hours postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 00006379 (207)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Časový rámec sdílení IPD

After the end of study for one year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické vředy na nohou

Klinické studie na Self-dressing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit