Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers
lauantai 16. toukokuuta 2026 päivittänyt: Islam Badry Mohamed, Ain Shams University
Assessment of Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial
This study aimed to compare the efficacy of self-dressing and nurse-led dressing on healing outcomes in diabetic foot ulcers (DFUs) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetic foot ulcers (DFUs) are among the most severe and persistent complications linked to diabetes.
Wound care is essential in managing diabetic foot wounds, involving the cleansing of the wound with normal saline via aseptic procedures and the application of contemporary wound care methods that facilitate a moist healing environment.
The choice of wound dressings is crucial in the management of diabetic wounds.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Admitted with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Superficial or moderate diabetic foot ulcer (Wagner grade 1-2).
- Ankle-Brachial Pressure Index (ABI) ≥0.7.
- Mental competence and literacy sufficient to understand instructions.
- Had adequate visual and motor skills to perform self-dressing.
Exclusion Criteria:
- Severe ulcers (Wagner grade ≥3).
- Systemic infection.
- Critical limb ischemia.
- Patients requiring urgent surgical intervention or amputation.
- Inability to perform self-care due to physical or cognitive impairment.
- Refusal to participate or withdrawal of informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group A
Patients received self-dressing.
|
Patients received self-dressing.
|
|
Active Comparator: Group B
Patients received a nurse-led dressing.
|
Patients received a nurse-led dressing.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to complete wound healing
Aikaikkuna: 3 months after the procedure
|
Time to complete wound healing was recorded.
|
3 months after the procedure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of ulcers healed
Aikaikkuna: 3 months after the procedure
|
Proportion of ulcers healed within 12 weeks was recorded.
|
3 months after the procedure
|
|
Infection rate
Aikaikkuna: 3 months after the procedure
|
Infection rate was recorded.
|
3 months after the procedure
|
|
Degree of pain
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with the Visual Analog Scale (VAS).
VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
|
24 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00006379 (207)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD-jaon aikakehys
After the end of study for one year.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .