Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers
16 de mayo de 2026 actualizado por: Islam Badry Mohamed, Ain Shams University
Assessment of Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial
This study aimed to compare the efficacy of self-dressing and nurse-led dressing on healing outcomes in diabetic foot ulcers (DFUs) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diabetic foot ulcers (DFUs) are among the most severe and persistent complications linked to diabetes.
Wound care is essential in managing diabetic foot wounds, involving the cleansing of the wound with normal saline via aseptic procedures and the application of contemporary wound care methods that facilitate a moist healing environment.
The choice of wound dressings is crucial in the management of diabetic wounds.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Admitted with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Superficial or moderate diabetic foot ulcer (Wagner grade 1-2).
- Ankle-Brachial Pressure Index (ABI) ≥0.7.
- Mental competence and literacy sufficient to understand instructions.
- Had adequate visual and motor skills to perform self-dressing.
Exclusion Criteria:
- Severe ulcers (Wagner grade ≥3).
- Systemic infection.
- Critical limb ischemia.
- Patients requiring urgent surgical intervention or amputation.
- Inability to perform self-care due to physical or cognitive impairment.
- Refusal to participate or withdrawal of informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group A
Patients received self-dressing.
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Patients received self-dressing.
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Comparador activo: Group B
Patients received a nurse-led dressing.
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Patients received a nurse-led dressing.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to complete wound healing
Periodo de tiempo: 3 months after the procedure
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Time to complete wound healing was recorded.
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3 months after the procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of ulcers healed
Periodo de tiempo: 3 months after the procedure
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Proportion of ulcers healed within 12 weeks was recorded.
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3 months after the procedure
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Infection rate
Periodo de tiempo: 3 months after the procedure
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Infection rate was recorded.
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3 months after the procedure
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Degree of pain
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
|
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with the Visual Analog Scale (VAS).
VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
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24 hours postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Pie diabético
Otros números de identificación del estudio
- IRB 00006379 (207)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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