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Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers

16. Mai 2026 aktualisiert von: Islam Badry Mohamed, Ain Shams University

Assessment of Dressing Method (Self-dressing vs. Nurse-led Dressing) on Healing Outcomes in Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial

This study aimed to compare the efficacy of self-dressing and nurse-led dressing on healing outcomes in diabetic foot ulcers (DFUs) .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetic foot ulcers (DFUs) are among the most severe and persistent complications linked to diabetes.

Wound care is essential in managing diabetic foot wounds, involving the cleansing of the wound with normal saline via aseptic procedures and the application of contemporary wound care methods that facilitate a moist healing environment.

The choice of wound dressings is crucial in the management of diabetic wounds.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • AIN shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Admitted with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
  • Superficial or moderate diabetic foot ulcer (Wagner grade 1-2).
  • Ankle-Brachial Pressure Index (ABI) ≥0.7.
  • Mental competence and literacy sufficient to understand instructions.
  • Had adequate visual and motor skills to perform self-dressing.

Exclusion Criteria:

  • Severe ulcers (Wagner grade ≥3).
  • Systemic infection.
  • Critical limb ischemia.
  • Patients requiring urgent surgical intervention or amputation.
  • Inability to perform self-care due to physical or cognitive impairment.
  • Refusal to participate or withdrawal of informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group A
Patients received self-dressing.
Sonstiges: Self-dressing
Patients received self-dressing.
Aktiver Komparator: Group B
Patients received a nurse-led dressing.
Sonstiges: Nurse-led dressing
Patients received a nurse-led dressing.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to complete wound healing
Zeitfenster: 3 months after the procedure
Time to complete wound healing was recorded.
3 months after the procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of ulcers healed
Zeitfenster: 3 months after the procedure
Proportion of ulcers healed within 12 weeks was recorded.
3 months after the procedure
Infection rate
Zeitfenster: 3 months after the procedure
Infection rate was recorded.
3 months after the procedure
Degree of pain
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
Each patient was instructed about postoperative pain assessment with the Visual Analog Scale (VAS). VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
24 hours postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 00006379 (207)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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