Diagnostic Study of Structural Heart Disease Based on Cardiac Electromechanical Signals
2026年5月21日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Study participants will be prospectively recruited from consecutive outpatient and inpatient populations presenting to the Cardiology and Cardiac Surgery Departments of the following participating institutions: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, and [add additional participating institutions as applicable].
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui Yi Xiao, MD
- 电话号码：+86-029-85323816
- 邮箱：sbw_514@163.cpom
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
The study sample will be recruited from outpatient and inpatient populations in the cardiology and cardiac surgery departments of multiple participating centers, covering patients with valvular heart disease of various types and severity levels, as well as healthy individuals or those undergoing routine health check-ups as controls.
Specifically, the case group consists of patients aged ≥ 18 years with valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography and who can complete speckle tracking echocardiography, while the control group includes individuals with normal cardiac valves and no other cardiovascular diseases confirmed by echocardiography.
描述
Inclusion Criteria:
- - Aged ≥ 18 years.
- For the case group: Presence of valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography.
- For the control group: Normal cardiac valves and no evidence of other cardiovascular diseases confirmed by transthoracic echocardiography.
- Ability to undergo and complete speckle tracking echocardiography.
Exclusion Criteria:
- Patients who are unwilling to participate in this study.
- Patients with a known allergy to the electrode patches or medical adhesive tapes used in this study.
- Patients who are unable to cooperate with the completion of required examinations.
- Patients with incomplete clinical or imaging data that cannot be supplemented.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Valvular Lesions
Case Group
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All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.
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Case Group (Valvular Lesions)
This group consists of 960 cases covering 24 valvular lesion subtypes (40 cases per subtype), designed for exploratory comparative analysis of each subtype.
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All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Diagnostic Accuracy (Sensitivity and Specificity) of the Novel Assay for Valvular Heart Disease
大体时间：Baseline (At the time of initial diagnostic testing)
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Demonstrates the diagnostic detection performance of the novel assay in identifying patients with valvular heart disease, measured by sensitivity and specificity against the reference standard .This outcome reflects the assay's ability to detect valvular lesions across 24 distinct subtypes.
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Baseline (At the time of initial diagnostic testing)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月21日
首次发布 (实际的)
2026年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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