Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostic Study of Structural Heart Disease Based on Cardiac Electromechanical Signals

21. května 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Study participants will be prospectively recruited from consecutive outpatient and inpatient populations presenting to the Cardiology and Cardiac Surgery Departments of the following participating institutions: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, and [add additional participating institutions as applicable].

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hui Yi Xiao, MD
  • Telefonní číslo: +86-029-85323816
  • E-mail: sbw_514@163.cpom

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study sample will be recruited from outpatient and inpatient populations in the cardiology and cardiac surgery departments of multiple participating centers, covering patients with valvular heart disease of various types and severity levels, as well as healthy individuals or those undergoing routine health check-ups as controls. Specifically, the case group consists of patients aged ≥ 18 years with valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography and who can complete speckle tracking echocardiography, while the control group includes individuals with normal cardiac valves and no other cardiovascular diseases confirmed by echocardiography.

Popis

Inclusion Criteria:

  • - Aged ≥ 18 years.
  • For the case group: Presence of valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography.
  • For the control group: Normal cardiac valves and no evidence of other cardiovascular diseases confirmed by transthoracic echocardiography.
  • Ability to undergo and complete speckle tracking echocardiography.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unwilling to participate in this study.
  • Patients with a known allergy to the electrode patches or medical adhesive tapes used in this study.
  • Patients who are unable to cooperate with the completion of required examinations.
  • Patients with incomplete clinical or imaging data that cannot be supplemented.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Valvular Lesions
Case Group
Diagnostický test: Transthoracic Echocardiography
All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.
Case Group (Valvular Lesions)
This group consists of 960 cases covering 24 valvular lesion subtypes (40 cases per subtype), designed for exploratory comparative analysis of each subtype.
Diagnostický test: Transthoracic Echocardiography
All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostic Accuracy (Sensitivity and Specificity) of the Novel Assay for Valvular Heart Disease
Časové okno: Baseline (At the time of initial diagnostic testing)
Demonstrates the diagnostic detection performance of the novel assay in identifying patients with valvular heart disease, measured by sensitivity and specificity against the reference standard .This outcome reflects the assay's ability to detect valvular lesions across 24 distinct subtypes.
Baseline (At the time of initial diagnostic testing)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABC202511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit