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Diagnostic Study of Structural Heart Disease Based on Cardiac Electromechanical Signals

21. Mai 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Study participants will be prospectively recruited from consecutive outpatient and inpatient populations presenting to the Cardiology and Cardiac Surgery Departments of the following participating institutions: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, and [add additional participating institutions as applicable].

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hui Yi Xiao, MD
  • Telefonnummer: +86-029-85323816
  • E-Mail: sbw_514@163.cpom

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study sample will be recruited from outpatient and inpatient populations in the cardiology and cardiac surgery departments of multiple participating centers, covering patients with valvular heart disease of various types and severity levels, as well as healthy individuals or those undergoing routine health check-ups as controls. Specifically, the case group consists of patients aged ≥ 18 years with valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography and who can complete speckle tracking echocardiography, while the control group includes individuals with normal cardiac valves and no other cardiovascular diseases confirmed by echocardiography.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • - Aged ≥ 18 years.
  • For the case group: Presence of valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography.
  • For the control group: Normal cardiac valves and no evidence of other cardiovascular diseases confirmed by transthoracic echocardiography.
  • Ability to undergo and complete speckle tracking echocardiography.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unwilling to participate in this study.
  • Patients with a known allergy to the electrode patches or medical adhesive tapes used in this study.
  • Patients who are unable to cooperate with the completion of required examinations.
  • Patients with incomplete clinical or imaging data that cannot be supplemented.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Valvular Lesions
Case Group
Diagnosetest: Transthoracic Echocardiography
All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.
Case Group (Valvular Lesions)
This group consists of 960 cases covering 24 valvular lesion subtypes (40 cases per subtype), designed for exploratory comparative analysis of each subtype.
Diagnosetest: Transthoracic Echocardiography
All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostic Accuracy (Sensitivity and Specificity) of the Novel Assay for Valvular Heart Disease
Zeitfenster: Baseline (At the time of initial diagnostic testing)
Demonstrates the diagnostic detection performance of the novel assay in identifying patients with valvular heart disease, measured by sensitivity and specificity against the reference standard .This outcome reflects the assay's ability to detect valvular lesions across 24 distinct subtypes.
Baseline (At the time of initial diagnostic testing)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mitarbeiter

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABC202511

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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