Diagnostic Study of Structural Heart Disease Based on Cardiac Electromechanical Signals
21 de maio de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Study participants will be prospectively recruited from consecutive outpatient and inpatient populations presenting to the Cardiology and Cardiac Surgery Departments of the following participating institutions: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, and [add additional participating institutions as applicable].
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Yi Xiao, MD
- Número de telefone: +86-029-85323816
- E-mail: sbw_514@163.cpom
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study sample will be recruited from outpatient and inpatient populations in the cardiology and cardiac surgery departments of multiple participating centers, covering patients with valvular heart disease of various types and severity levels, as well as healthy individuals or those undergoing routine health check-ups as controls.
Specifically, the case group consists of patients aged ≥ 18 years with valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography and who can complete speckle tracking echocardiography, while the control group includes individuals with normal cardiac valves and no other cardiovascular diseases confirmed by echocardiography.
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Aged ≥ 18 years.
- For the case group: Presence of valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography.
- For the control group: Normal cardiac valves and no evidence of other cardiovascular diseases confirmed by transthoracic echocardiography.
- Ability to undergo and complete speckle tracking echocardiography.
Exclusion Criteria:
- Patients who are unwilling to participate in this study.
- Patients with a known allergy to the electrode patches or medical adhesive tapes used in this study.
- Patients who are unable to cooperate with the completion of required examinations.
- Patients with incomplete clinical or imaging data that cannot be supplemented.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Valvular Lesions
Case Group
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All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.
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Case Group (Valvular Lesions)
This group consists of 960 cases covering 24 valvular lesion subtypes (40 cases per subtype), designed for exploratory comparative analysis of each subtype.
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All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnostic Accuracy (Sensitivity and Specificity) of the Novel Assay for Valvular Heart Disease
Prazo: Baseline (At the time of initial diagnostic testing)
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Demonstrates the diagnostic detection performance of the novel assay in identifying patients with valvular heart disease, measured by sensitivity and specificity against the reference standard .This outcome reflects the assay's ability to detect valvular lesions across 24 distinct subtypes.
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Baseline (At the time of initial diagnostic testing)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABC202511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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