Diagnostic Study of Structural Heart Disease Based on Cardiac Electromechanical Signals
21 maja 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Study participants will be prospectively recruited from consecutive outpatient and inpatient populations presenting to the Cardiology and Cardiac Surgery Departments of the following participating institutions: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, and [add additional participating institutions as applicable].
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Yi Xiao, MD
- Numer telefonu: +86-029-85323816
- E-mail: sbw_514@163.cpom
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study sample will be recruited from outpatient and inpatient populations in the cardiology and cardiac surgery departments of multiple participating centers, covering patients with valvular heart disease of various types and severity levels, as well as healthy individuals or those undergoing routine health check-ups as controls.
Specifically, the case group consists of patients aged ≥ 18 years with valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography and who can complete speckle tracking echocardiography, while the control group includes individuals with normal cardiac valves and no other cardiovascular diseases confirmed by echocardiography.
Opis
Inclusion Criteria:
- - Aged ≥ 18 years.
- For the case group: Presence of valvular lesions confirmed by transthoracic echocardiography.
- For the control group: Normal cardiac valves and no evidence of other cardiovascular diseases confirmed by transthoracic echocardiography.
- Ability to undergo and complete speckle tracking echocardiography.
Exclusion Criteria:
- Patients who are unwilling to participate in this study.
- Patients with a known allergy to the electrode patches or medical adhesive tapes used in this study.
- Patients who are unable to cooperate with the completion of required examinations.
- Patients with incomplete clinical or imaging data that cannot be supplemented.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Valvular Lesions
Case Group
|
All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.
|
|
Case Group (Valvular Lesions)
This group consists of 960 cases covering 24 valvular lesion subtypes (40 cases per subtype), designed for exploratory comparative analysis of each subtype.
|
All patients in the case group undergo transthoracic echocardiography to assess valvular structure and function, which is the core diagnostic intervention for valvular lesions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostic Accuracy (Sensitivity and Specificity) of the Novel Assay for Valvular Heart Disease
Ramy czasowe: Baseline (At the time of initial diagnostic testing)
|
Demonstrates the diagnostic detection performance of the novel assay in identifying patients with valvular heart disease, measured by sensitivity and specificity against the reference standard .This outcome reflects the assay's ability to detect valvular lesions across 24 distinct subtypes.
|
Baseline (At the time of initial diagnostic testing)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABC202511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .