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Dumping Syndrome After Esophagectomy

2026年5月21日 更新者:Seong Yong Park、Samsung Medical Center

Prospective Observational Study on the Utility of Continuous Glucose Monitoring for the Diagnosis of Dumping Syndrome After Esophagectomy

Background:

Dumping syndrome is a common complication for patients who have undergone surgery for esophageal cancer. It occurs when food moves too quickly from the stomach (or the reconstructed gastric tube) into the small intestine. This rapid movement causes various symptoms such as bloating, abdominal pain, dizziness, rapid heartbeat, and sweating. Sometimes, it leads to "late dumping," where blood sugar levels drop significantly, causing tremors, cold sweats, and fatigue. Currently, there is no standardized tool to easily diagnose this condition after esophagectomy.

Purpose of the Study:

The objective of this study is to evaluate the effectiveness of Continuous Glucose Monitoring (CGM) in diagnosing dumping syndrome. CGM is a small, wearable sensor that tracks glucose levels in real-time. The investigators aim to determine whether CGM can serve as a valuable tool for the early detection of dumping syndrome in patients who have undergone esophagectomy.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Seongyong Park, Ph.D
  • 电话号码:+82-10-5388-5715
  • 邮箱:syparkcs@gmail.com

学习地点

    • Gangnam-gu Irwon-Ro 81
      • Seoul、Gangnam-gu Irwon-Ro 81、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients registered at Samsung Medical Center

描述

Inclusion Criteria:

-1. aged 18 or older. 2. people who underwent esophagectomy and gastric tube reconstruction for esophageal cancer.

3. Sigstad score of 7 or higher.

Exclusion Criteria:

  • 1. Diabetes with autonomic neuropathy. 2. Inability to complete the diagnostic procedure (e.g., cognitive decline). 3. Refusal to participate.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Diagnostic Agreement Between CGM and OGTT for Dumping Syndrome
大体时间:Up to 10 days after enrollment, during concurrent OGTT and CGM measurement
The agreement between dumping syndrome diagnosed by the Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) and that diagnosed by Continuous Glucose Monitoring (CGM) will be evaluated. Using a predefined glucose cut-off value (e.g., $60\text{ mg/dL}$), the Cohen's Kappa coefficient and its 95% confidence interval will be calculated to assess the level of consistency. A Kappa value of 0.6 or higher is expected to indicate substantial agreement.
Up to 10 days after enrollment, during concurrent OGTT and CGM measurement

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Diagnostic Accuracy of CGM Using Specific Glucose Cut-off Values
大体时间:Up to 10 days after enrollment, during concurrent OGTT and CGM measurement
To evaluate the diagnostic performance of CGM relative to the gold standard OGTT, measures of diagnostic accuracy-including sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV)-will be calculated. Each metric will be reported with its corresponding 95% confidence interval. The analysis will focus on assessing the clinical validity of the 60 mg/dL threshold (or other relevant cutoffs) for detecting dumping syndrome.
Up to 10 days after enrollment, during concurrent OGTT and CGM measurement

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月15日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月21日

首次发布 (实际的)

2026年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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