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Validation of the Turkish Version of the S3-NIV Questionnaire

2026年5月27日 更新者：Dilek Unsal、Istanbul Saglik Bilimleri University

Reliability and Validity of the Turkish Version of the Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire for Non-Invasive Ventilation (S3-NIV)

This study aims to evaluate the psychometric properties, including reliability and validity, of the Turkish version of the Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire for Non-Invasive Ventilation (S3-NIV). The S3-NIV is a specific tool designed to assess difficulties and compliance in patients receiving home non-invasive ventilation. A total of 120 stable patients using home NIV for at least 3 months will be enrolled across multiple centers.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

Following the official linguistic validation process authorized by the Mapi Research Trust, this multi-center observational study will assess the psychometric validity of the Turkish S3-NIV questionnaire. Patients will complete the 11-item S3-NIV questionnaire alongside a sociodemographic and clinical data form. To evaluate test-retest reliability, a randomly selected subgroup of patients (n=40) will re-complete the questionnaire 14 to 15 days after the initial administration. Internal consistency, construct validity (via factor analysis), and criterion validity (correlations with clinical parameters such as daily NIV usage hours and blood gas values) will be analyzed.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34854
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients with chronic respiratory failure who are followed up in the outpatient clinic and have been using a home non-invasive ventilation (NIV) device for at least 3 months.

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with chronic respiratory failure requiring home non-invasive ventilation (NIV).
  • Using a home NIV device for at least 3 months.
  • Being in a clinically stable phase (no exacerbation or hospitalization in the last 1 month).
  • Able to understand and answer the questionnaire.
  • Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Acute respiratory failure or clinical instability.
  • Severe cognitive impairment or psychiatric disorders preventing reliable communication.
  • Active malignancy or terminal illness with a short life expectancy.
  • Refusal to provide informed consent.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Home NIV Patients
Patients with chronic respiratory failure who have been using home non-invasive ventilation (NIV) for at least 3 months and are in a clinically stable phase.
其他：Turkish Version of the S3-NIV Questionnaire
An 11-item self-administered questionnaire designed to evaluate the difficulties and compliance of patients using home non-invasive ventilation (NIV).

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Internal Consistency and Construct Validity of the Turkish S3-NIV
大体时间：Baseline (Day 0)
Evaluated using Cronbach's alpha coefficient for internal consistency and Confirmatory/Exploratory Factor Analysis (CFA/EFA) to confirm the structural validity of the 11-item scale.
Baseline (Day 0)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Test-Retest Reliability
大体时间：14 to 15 days after baseline
Evaluated using the Intraclass Correlation Coefficient (ICC) between the first and second administrations of the questionnaire in a randomly selected subgroup.
14 to 15 days after baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Saglik Bilimleri University

调查人员

  • 首席研究员：Ipek Ozmen, Prof.、Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月21日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月20日

首次发布 (实际的)

2026年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月27日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 26/40

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

A decision on sharing individual participant data (IPD) has not yet been made. Data sharing may be considered upon reasonable request to the principal investigator after the publication of the study results.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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