此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Smart Symptom Tracking ALEX Application for Tracking and Monitoring Gastrointestinal Health, Smart Horizons Pilot Trial

2026年6月3日 更新者：Mayo Clinic

Smart Horizons Pilot: A Feasibility and Outcomes Evaluation of Digital Symptom Tracking for Gastrointestinal Health

This clinical trial compares the impact of the Smart Symptom Tracking ALEX application (app) to standard symptom-tracking practices in tracking and monitoring gastrointestinal (GI) symptoms in young adults. Rates of early-onset colorectal cancer are rising sharply and it is projected to become the leading cause of cancer-related death in young adults. Despite this, adults under 45 still face barriers to diagnosis, including access to screening, unclear guidance on the impact of GI symptoms and dismissal of symptoms by healthcare providers. Current screening guidelines lack guidance on monitoring early symptoms in younger adults. The Smart Symptom Tracking ALEX tool is a digital platform that uses artificial intelligence to provide prompts for symptoms, coaching, reminders and education. Standard of care clinical practices include paper-based logs to report symptoms. Using the Smart Symptom Tracking ALEX app may provide more detailed symptom reports and increase self-reported symptom communication compared to standard symptom-tracking practices in young adults concerned about their GI health.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Enhancing Technology & Communication in Healthcare (ETCH) Lab
  • 电话号码：904-953-5375
  • 邮箱：ETCH@mayo.edu

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Janice L. Krieger, PhD
        • 接触：
          • Enhancing Technology & Communication in Healthcare (ETCH) Lab
          • 电话号码：904-953-5375
          • 邮箱：ETCH@mayo.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-44 years
  • Concerned about their GI health
  • Able to speak and read English
  • Willing to complete a four-week symptom tracking protocol

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand the informed consent or comply with protocol requirements

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Arm 1 (Smart Symptom Tracking ALEX)
Participants engage with the Smart Symptom Tracking ALEX app daily and receive reminders weekly for 4 weeks.
其他：问卷管理
辅助研究
其他：Artificial Intelligence-based Intervention
Engage with the Smart Symptom Tracking ALEX app
其他名称：
  • AI Intervention
  • AI-based Intervention
其他：Communication Intervention
Receive reminders
有源比较器：Arm 2 (paper logs)
Participants complete paper logs daily and receive reminders weekly for 4 weeks.
其他：问卷管理
辅助研究
其他：Communication Intervention
Receive reminders
其他：Best Practice
Complete paper logs
其他名称：
  • 护理标准
  • 标准疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in gastrointestinal self-advocacy
大体时间：At baseline and at 4 weeks
Will use a 4-items self-report "How confident are you in..." scale and chart-verified data to assess baseline and post-intervention self-advocacy. Questions are answered on a 5-point scale where 1=not at all confident and 5=extremely confident. Higher scores indicate greater self-advocacy confidence. Will compare mean change between arms using analysis of covariance (ANCOVA) or linear regression adjusting for baseline scores. Will estimate effect sizes (Cohen's d) and 95% confidence intervals. Sensitivity analysis will use mixed-effects models for repeated measures.
At baseline and at 4 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Symptom-tracking frequency
大体时间：Over 4 weeks
Will be defined as the number of entries logged (ALEX application or pencil-paper logs).
Over 4 weeks
Symptom-report detail and quality
大体时间：Up to 4 weeks
Will be assessed by qualitative review of report detail (e.g., presence of descriptors, specificity, and red-flag indicators). Will be reported using descriptive summaries of coding categories.
Up to 4 weeks
Communication readiness and symptom-disclosure confidence
大体时间：At baseline and at week 4
Will be measured by 4 self-report questions answered on a Likert-type scale where 1=not at all confident, 2=slightly confident, 3=moderately confident, 4=somewhat confident, and 5=extremely confident. Higher scores indicate greater confident in readiness to communication symptoms with confidence.
At baseline and at week 4
Intervention acceptability and usability (ALEX arm only)
大体时间：Up to 4 weeks
Will be measured using the 2-question System Usability Scale (answered on a scale of 1-5 where 1=strongly disagree and 5=strongly agree) or other study-specific acceptability measures. Will be reported using descriptive statistics of acceptability and usability scores.
Up to 4 weeks
Engagement metrics (ALEX arm)
大体时间：Up to 4 weeks
Will measure application analytics (days with entries, interaction with coaching modules, and notifications opened). Will be reported using descriptive summaries (median daily engagement).
Up to 4 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Janice Krieger, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2027年4月20日

研究完成 (估计的)

2029年4月20日

研究注册日期

首次提交

2026年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月26日

首次发布 (实际的)

2026年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 26-000152

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅