Smart Symptom Tracking ALEX Application for Tracking and Monitoring Gastrointestinal Health, Smart Horizons Pilot Trial
3 de junio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Smart Horizons Pilot: A Feasibility and Outcomes Evaluation of Digital Symptom Tracking for Gastrointestinal Health
This clinical trial compares the impact of the Smart Symptom Tracking ALEX application (app) to standard symptom-tracking practices in tracking and monitoring gastrointestinal (GI) symptoms in young adults.
Rates of early-onset colorectal cancer are rising sharply and it is projected to become the leading cause of cancer-related death in young adults.
Despite this, adults under 45 still face barriers to diagnosis, including access to screening, unclear guidance on the impact of GI symptoms and dismissal of symptoms by healthcare providers.
Current screening guidelines lack guidance on monitoring early symptoms in younger adults.
The Smart Symptom Tracking ALEX tool is a digital platform that uses artificial intelligence to provide prompts for symptoms, coaching, reminders and education.
Standard of care clinical practices include paper-based logs to report symptoms.
Using the Smart Symptom Tracking ALEX app may provide more detailed symptom reports and increase self-reported symptom communication compared to standard symptom-tracking practices in young adults concerned about their GI health.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Enhancing Technology & Communication in Healthcare (ETCH) Lab
- Número de teléfono: 904-953-5375
- Correo electrónico: ETCH@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Janice L. Krieger, PhD
-
Contacto:
- Enhancing Technology & Communication in Healthcare (ETCH) Lab
- Número de teléfono: 904-953-5375
- Correo electrónico: ETCH@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 18-44 years
- Concerned about their GI health
- Able to speak and read English
- Willing to complete a four-week symptom tracking protocol
Exclusion Criteria:
- Unable to understand the informed consent or comply with protocol requirements
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1 (Smart Symptom Tracking ALEX)
Participants engage with the Smart Symptom Tracking ALEX app daily and receive reminders weekly for 4 weeks.
|
Estudios complementarios
Engage with the Smart Symptom Tracking ALEX app
Otros nombres:
Receive reminders
|
|
Comparador activo: Arm 2 (paper logs)
Participants complete paper logs daily and receive reminders weekly for 4 weeks.
|
Estudios complementarios
Receive reminders
Complete paper logs
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in gastrointestinal self-advocacy
Periodo de tiempo: At baseline and at 4 weeks
|
Will use a 4-items self-report "How confident are you in..." scale and chart-verified data to assess baseline and post-intervention self-advocacy.
Questions are answered on a 5-point scale where 1=not at all confident and 5=extremely confident.
Higher scores indicate greater self-advocacy confidence.
Will compare mean change between arms using analysis of covariance (ANCOVA) or linear regression adjusting for baseline scores.
Will estimate effect sizes (Cohen's d) and 95% confidence intervals.
Sensitivity analysis will use mixed-effects models for repeated measures.
|
At baseline and at 4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Symptom-tracking frequency
Periodo de tiempo: Over 4 weeks
|
Will be defined as the number of entries logged (ALEX application or pencil-paper logs).
|
Over 4 weeks
|
|
Symptom-report detail and quality
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
|
Will be assessed by qualitative review of report detail (e.g., presence of descriptors, specificity, and red-flag indicators).
Will be reported using descriptive summaries of coding categories.
|
Up to 4 weeks
|
|
Communication readiness and symptom-disclosure confidence
Periodo de tiempo: At baseline and at week 4
|
Will be measured by 4 self-report questions answered on a Likert-type scale where 1=not at all confident, 2=slightly confident, 3=moderately confident, 4=somewhat confident, and 5=extremely confident.
Higher scores indicate greater confident in readiness to communication symptoms with confidence.
|
At baseline and at week 4
|
|
Intervention acceptability and usability (ALEX arm only)
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
|
Will be measured using the 2-question System Usability Scale (answered on a scale of 1-5 where 1=strongly disagree and 5=strongly agree) or other study-specific acceptability measures.
Will be reported using descriptive statistics of acceptability and usability scores.
|
Up to 4 weeks
|
|
Engagement metrics (ALEX arm)
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks
|
Will measure application analytics (days with entries, interaction with coaching modules, and notifications opened).
Will be reported using descriptive summaries (median daily engagement).
|
Up to 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
- Directrices de práctica como tema
Otros números de identificación del estudio
- 26-000152
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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