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Smart Symptom Tracking ALEX Application for Tracking and Monitoring Gastrointestinal Health, Smart Horizons Pilot Trial

26. Mai 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Smart Horizons Pilot: A Feasibility and Outcomes Evaluation of Digital Symptom Tracking for Gastrointestinal Health

This clinical trial compares the impact of the Smart Symptom Tracking ALEX application (app) to standard symptom-tracking practices in tracking and monitoring gastrointestinal (GI) symptoms in young adults. Rates of early-onset colorectal cancer are rising sharply and it is projected to become the leading cause of cancer-related death in young adults. Despite this, adults under 45 still face barriers to diagnosis, including access to screening, unclear guidance on the impact of GI symptoms and dismissal of symptoms by healthcare providers. Current screening guidelines lack guidance on monitoring early symptoms in younger adults. The Smart Symptom Tracking ALEX tool is a digital platform that uses artificial intelligence to provide prompts for symptoms, coaching, reminders and education. Standard of care clinical practices include paper-based logs to report symptoms. Using the Smart Symptom Tracking ALEX app may provide more detailed symptom reports and increase self-reported symptom communication compared to standard symptom-tracking practices in young adults concerned about their GI health.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Enhancing Technology & Communication in Healthcare (ETCH) Lab
  • Telefonnummer: 904-953-5375
  • E-Mail: ETCH@mayo.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Janice L. Krieger, PhD
        • Kontakt:
          • Enhancing Technology & Communication in Healthcare (ETCH) Lab
          • Telefonnummer: 904-953-5375
          • E-Mail: ETCH@mayo.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-44 years
  • Concerned about their GI health
  • Able to speak and read English
  • Willing to complete a four-week symptom tracking protocol

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand the informed consent or comply with protocol requirements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 (Smart Symptom Tracking ALEX)
Participants engage with the Smart Symptom Tracking ALEX app daily and receive reminders weekly for 4 weeks.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Artificial Intelligence-based Intervention
Engage with the Smart Symptom Tracking ALEX app
Andere Namen:
  • AI Intervention
  • AI-based Intervention
Sonstiges: Communication Intervention
Receive reminders
Aktiver Komparator: Arm 2 (paper logs)
Participants complete paper logs daily and receive reminders weekly for 4 weeks.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Communication Intervention
Receive reminders
Sonstiges: Best Practice
Complete paper logs
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in gastrointestinal self-advocacy
Zeitfenster: At baseline and at 4 weeks
Will use a 4-items self-report "How confident are you in..." scale and chart-verified data to assess baseline and post-intervention self-advocacy. Questions are answered on a 5-point scale where 1=not at all confident and 5=extremely confident. Higher scores indicate greater self-advocacy confidence. Will compare mean change between arms using analysis of covariance (ANCOVA) or linear regression adjusting for baseline scores. Will estimate effect sizes (Cohen's d) and 95% confidence intervals. Sensitivity analysis will use mixed-effects models for repeated measures.
At baseline and at 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom-tracking frequency
Zeitfenster: Over 4 weeks
Will be defined as the number of entries logged (ALEX application or pencil-paper logs).
Over 4 weeks
Symptom-report detail and quality
Zeitfenster: Up to 4 weeks
Will be assessed by qualitative review of report detail (e.g., presence of descriptors, specificity, and red-flag indicators). Will be reported using descriptive summaries of coding categories.
Up to 4 weeks
Communication readiness and symptom-disclosure confidence
Zeitfenster: At baseline and at week 4
Will be measured by 4 self-report questions answered on a Likert-type scale where 1=not at all confident, 2=slightly confident, 3=moderately confident, 4=somewhat confident, and 5=extremely confident. Higher scores indicate greater confident in readiness to communication symptoms with confidence.
At baseline and at week 4
Intervention acceptability and usability (ALEX arm only)
Zeitfenster: Up to 4 weeks
Will be measured using the 2-question System Usability Scale (answered on a scale of 1-5 where 1=strongly disagree and 5=strongly agree) or other study-specific acceptability measures. Will be reported using descriptive statistics of acceptability and usability scores.
Up to 4 weeks
Engagement metrics (ALEX arm)
Zeitfenster: Up to 4 weeks
Will measure application analytics (days with entries, interaction with coaching modules, and notifications opened). Will be reported using descriptive summaries (median daily engagement).
Up to 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-000152

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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