Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart Symptom Tracking ALEX Application for Tracking and Monitoring Gastrointestinal Health, Smart Horizons Pilot Trial

3 juni 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

Smart Horizons Pilot: A Feasibility and Outcomes Evaluation of Digital Symptom Tracking for Gastrointestinal Health

This clinical trial compares the impact of the Smart Symptom Tracking ALEX application (app) to standard symptom-tracking practices in tracking and monitoring gastrointestinal (GI) symptoms in young adults. Rates of early-onset colorectal cancer are rising sharply and it is projected to become the leading cause of cancer-related death in young adults. Despite this, adults under 45 still face barriers to diagnosis, including access to screening, unclear guidance on the impact of GI symptoms and dismissal of symptoms by healthcare providers. Current screening guidelines lack guidance on monitoring early symptoms in younger adults. The Smart Symptom Tracking ALEX tool is a digital platform that uses artificial intelligence to provide prompts for symptoms, coaching, reminders and education. Standard of care clinical practices include paper-based logs to report symptoms. Using the Smart Symptom Tracking ALEX app may provide more detailed symptom reports and increase self-reported symptom communication compared to standard symptom-tracking practices in young adults concerned about their GI health.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Enhancing Technology & Communication in Healthcare (ETCH) Lab
  • Telefonnummer: 904-953-5375
  • E-post: ETCH@mayo.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Janice L. Krieger, PhD
        • Kontakt:
          • Enhancing Technology & Communication in Healthcare (ETCH) Lab
          • Telefonnummer: 904-953-5375
          • E-post: ETCH@mayo.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-44 years
  • Concerned about their GI health
  • Able to speak and read English
  • Willing to complete a four-week symptom tracking protocol

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand the informed consent or comply with protocol requirements

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 (Smart Symptom Tracking ALEX)
Participants engage with the Smart Symptom Tracking ALEX app daily and receive reminders weekly for 4 weeks.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Artificial Intelligence-based Intervention
Engage with the Smart Symptom Tracking ALEX app
Andra namn:
  • AI Intervention
  • AI-based Intervention
Övrig: Communication Intervention
Receive reminders
Aktiv komparator: Arm 2 (paper logs)
Participants complete paper logs daily and receive reminders weekly for 4 weeks.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Communication Intervention
Receive reminders
Övrig: Best Practice
Complete paper logs
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in gastrointestinal self-advocacy
Tidsram: At baseline and at 4 weeks
Will use a 4-items self-report "How confident are you in..." scale and chart-verified data to assess baseline and post-intervention self-advocacy. Questions are answered on a 5-point scale where 1=not at all confident and 5=extremely confident. Higher scores indicate greater self-advocacy confidence. Will compare mean change between arms using analysis of covariance (ANCOVA) or linear regression adjusting for baseline scores. Will estimate effect sizes (Cohen's d) and 95% confidence intervals. Sensitivity analysis will use mixed-effects models for repeated measures.
At baseline and at 4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptom-tracking frequency
Tidsram: Over 4 weeks
Will be defined as the number of entries logged (ALEX application or pencil-paper logs).
Over 4 weeks
Symptom-report detail and quality
Tidsram: Up to 4 weeks
Will be assessed by qualitative review of report detail (e.g., presence of descriptors, specificity, and red-flag indicators). Will be reported using descriptive summaries of coding categories.
Up to 4 weeks
Communication readiness and symptom-disclosure confidence
Tidsram: At baseline and at week 4
Will be measured by 4 self-report questions answered on a Likert-type scale where 1=not at all confident, 2=slightly confident, 3=moderately confident, 4=somewhat confident, and 5=extremely confident. Higher scores indicate greater confident in readiness to communication symptoms with confidence.
At baseline and at week 4
Intervention acceptability and usability (ALEX arm only)
Tidsram: Up to 4 weeks
Will be measured using the 2-question System Usability Scale (answered on a scale of 1-5 where 1=strongly disagree and 5=strongly agree) or other study-specific acceptability measures. Will be reported using descriptive statistics of acceptability and usability scores.
Up to 4 weeks
Engagement metrics (ALEX arm)
Tidsram: Up to 4 weeks
Will measure application analytics (days with entries, interaction with coaching modules, and notifications opened). Will be reported using descriptive summaries (median daily engagement).
Up to 4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Första postat (Faktisk)

1 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26-000152

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera