A Clinical Trial to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Food Effect of AD-230 in Healthy Adults
2026年5月26日 更新者：Addpharma Inc.
A Randomized, Open-label, 2-period, 2-sequence, Crossover Study to Evaluate the Food Effect on the Safety and the Pharmacokinetics of AD-230 in Healthy Adult Volunteers
A clinical trial to assess the pharmacokinetics, safety, and food effect of AD-230 in healthy adults
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Yoon
- 电话号码：031-891-5576
- 邮箱：sryoon@addpharma.co.kr
学习地点
-
-
-
Daegu、韩国
- Kyungpook National University Hospital
-
接触：
- Young-Ran Yoon
- 电话号码：+82-53-420-4950
- 邮箱：yry@knu.ac.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 18.5 kg/m2 and 29.9 kg/m2 at the time of screening visit
- Subjects aged 19 years or older and under 65 years at the screening visit
Exclusion Criteria:
- Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
- Other exclusions applied
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：序列a
周期1：禁食，周期2：喂养
|
AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted
AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state
|
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实验性的：序列b
周期1：美联储，周期2：禁食
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AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted
AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt)
大体时间：-24hours to 72hours
|
-24hours to 72hours
|
|
Maximum concentration of drug in plasma (Cmax)
大体时间：-24hours to 72hours
|
-24hours to 72hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月26日
首次发布 (实际的)
2026年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AD-230FE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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