Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Clinical Trial to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Food Effect of AD-230 in Healthy Adults

26. mai 2026 oppdatert av: Addpharma Inc.

A Randomized, Open-label, 2-period, 2-sequence, Crossover Study to Evaluate the Food Effect on the Safety and the Pharmacokinetics of AD-230 in Healthy Adult Volunteers

A clinical trial to assess the pharmacokinetics, safety, and food effect of AD-230 in healthy adults

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Daegu, Sør -Korea
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Young-Ran Yoon
          • Telefonnummer: +82-53-420-4950
          • E-post: yry@knu.ac.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) between 18.5 kg/m2 and 29.9 kg/m2 at the time of screening visit
  • Subjects aged 19 years or older and under 65 years at the screening visit

Exclusion Criteria:

  • Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
  • Other exclusions applied

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekvens a
Periode 1: Fastet, periode 2: Fed
Legemiddel: AD-230 (Fasted)
AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted
Legemiddel: AD-230 (Fed)
AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state
Eksperimentell: Sekvens b
Periode 1: Fed, periode 2: Fastet
Legemiddel: AD-230 (Fasted)
AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted
Legemiddel: AD-230 (Fed)
AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt)
Tidsramme: -24hours to 72hours
-24hours to 72hours
Maximum concentration of drug in plasma (Cmax)
Tidsramme: -24hours to 72hours
-24hours to 72hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Addpharma Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AD-230FE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere