Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Clinical Trial to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Food Effect of AD-230 in Healthy Adults

26. maj 2026 opdateret af: Addpharma Inc.

A Randomized, Open-label, 2-period, 2-sequence, Crossover Study to Evaluate the Food Effect on the Safety and the Pharmacokinetics of AD-230 in Healthy Adult Volunteers

A clinical trial to assess the pharmacokinetics, safety, and food effect of AD-230 in healthy adults

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Young-Ran Yoon
          • Telefonnummer: +82-53-420-4950
          • E-mail: yry@knu.ac.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) between 18.5 kg/m2 and 29.9 kg/m2 at the time of screening visit
  • Subjects aged 19 years or older and under 65 years at the screening visit

Exclusion Criteria:

  • Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
  • Other exclusions applied

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens a
Periode 1: Fastet, periode 2: Fed
Medicin: AD-230 (Fasted)
AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted
Medicin: AD-230 (Fed)
AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state
Eksperimentel: Sekvens b
Periode 1: Fed, periode 2: Fastet
Medicin: AD-230 (Fasted)
AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted
Medicin: AD-230 (Fed)
AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt)
Tidsramme: -24hours to 72hours
-24hours to 72hours
Maximum concentration of drug in plasma (Cmax)
Tidsramme: -24hours to 72hours
-24hours to 72hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addpharma Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-230FE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AD-230 (Fasted)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner