Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Clinical Trial to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Food Effect of AD-230 in Healthy Adults

26. května 2026 aktualizováno: Addpharma Inc.

A Randomized, Open-label, 2-period, 2-sequence, Crossover Study to Evaluate the Food Effect on the Safety and the Pharmacokinetics of AD-230 in Healthy Adult Volunteers

A clinical trial to assess the pharmacokinetics, safety, and food effect of AD-230 in healthy adults

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Young-Ran Yoon
          • Telefonní číslo: +82-53-420-4950
          • E-mail: yry@knu.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) between 18.5 kg/m2 and 29.9 kg/m2 at the time of screening visit
  • Subjects aged 19 years or older and under 65 years at the screening visit

Exclusion Criteria:

  • Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
  • Other exclusions applied

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence a
Období 1: Postitelné, období 2: Fed
Lék: AD-230 (Fasted)
AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted
Lék: AD-230 (Fed)
AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state
Experimentální: B
Období 1: Fed, období 2: Post.
Lék: AD-230 (Fasted)
AD-230 1Tab., Per Oral, Fasted
Lék: AD-230 (Fed)
AD-230 1 Tab., Per Oral, Fed state

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt)
Časové okno: -24hours to 72hours
-24hours to 72hours
Maximum concentration of drug in plasma (Cmax)
Časové okno: -24hours to 72hours
-24hours to 72hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Addpharma Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AD-230FE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AD-230 (Fasted)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit