The Potential of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation to Improve Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome (TENS-INFIDOL)
2026年5月29日 更新者：University Hospital, Toulouse
The Value of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for Improving Pain Experienced During Posterior Branch Blocks in Patients With Lumbar Posterior Joint Syndrome: a Single-center, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Controlled, Superiority Trial
Procedural pain is inadequately managed in two-thirds of patients undergoing invasive medical procedures.
Several techniques exist for managing procedural pain, but they all present implementation challenges and are not without side effects.
Therefore, a new, non-pharmacological, inexpensive, and easy-to-use approach would be of significant benefit.
Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief could represent this alternative.
Few studies have been conducted on the benefits of TENS in managing procedural pain, for example, in shoulder arthrodistension.
This project proposes to study it in the context of posterior ramus infiltration in patients eligible for this indication, in the context of chronic low back pain associated with posterior joint syndrome.
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marc LABROUSSE, MD
- 电话号码：+33 06 21 41 75 03
- 邮箱：labrousse.m@chu-toulouse.Fr
学习地点
-
-
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Toulouse、法国、31300
- Service de Neurologie, Hôpital Pierre Paul Riquet, Place du Docteur Baylac
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接触：
- Emeline Muller
- 电话号码：+33 0561778707
- 邮箱：muller.E@chu-toulouse.Fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain (lasting more than 3 months)
- Patient followed in a Chronic Pain Unit (CETD, Toulouse University Hospital)
- Clinical and radiological diagnosis (CT scan or MRI) of posterior joint syndrome
- Patient with an indication for infiltration therapy, feasible under standard conditions
Exclusion Criteria:
- Spinal surgery
Contraindications for TENS:
- Wearing an electronic medical device (pacemakers, defibrillators, etc.)
- Pregnancy
- Area of cutaneous anesthesia
- Patient with an active malignant tumor
- Patient with deep vein thrombosis
- Patient with damaged or fragile skin
- Insulin-dependent or uncontrolled diabetes
- Uncontrolled hypertension
- Allergy to the local anesthetics used
- Severe psychiatric disorder
- Lumbar injection within the previous 6 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Interventional group with TENS in gate control mode
Interventional group using TENS in gate control mode to allow the release of endorphins
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Stimulation with TENS at frequencies that allow the release of endorphins before infiltration
Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
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有源比较器：Control group using TENS with placebo stimulation
Control group using TENS with placebo stimulation that does not release endorphins
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Pain questionnaires will need to be completed at the inclusion, one month and 3 months
Stimulation with TENS at levels that do not allow the release of endorphins prior to infiltration
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Comparison of the intensity of pain experienced during the infiltration procedure between the intervention group and the placebo group
大体时间：3 months after the inclusion
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Pain assessment using the visual analog scale
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3 months after the inclusion
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evaluation of satisfaction with the infiltration procedure in both groups
大体时间：3 months after the inclusion
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Satisfaction questionnaire to be completed regarding the infiltration procedure
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3 months after the inclusion
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Comparison of the effectiveness of posterior branch block on pain in both groups
大体时间：3 months after the inclusion
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Pain questionnaires to be completed
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3 months after the inclusion
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Assessment of pain experienced by the patient in the 2 groups
大体时间：3 months after the inclusion
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Questionnaire on the reduction of perceived pain
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3 months after the inclusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月29日
首次发布 (实际的)
2026年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC31/24/0576
- ID-RCB (其他标识符：2025-A00414-45)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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